Rencontrez l’équipe
Notre équipe mondiale de professionnels scientifiques apporte une expertise et des connaissances inégalées au secteur.
Votre processus est notre priorité
Avec diverses spécialisations, notre équipe collabore avec les clients pour relever les défis les plus complexes du secteur. Nous menons des études en laboratoire pour simuler les conditions de traitement de nos clients et leur proposer des options scientifiquement fondées, optimisées et adaptées à leurs besoins uniques.
Notre équipe se consacre à aider les installations de fabrication à développer et à maintenir leurs programmes de contrôle de la contamination, tout en restant conformes aux réglementations. La capacité de notre équipe à intégrer des connaissances multidisciplinaires nous permet d’offrir des informations qui répondent aux normes réglementaires en vigueur, garantissant que nos clients reçoivent les conseils les plus efficaces et les plus conformes.
Un partenariat avec STERIS vous donne accès à l’expertise et aux ressources qui vous permettent d’atteindre vos objectifs en toute sécurité et efficacité. Communiquez avec notre équipe dès aujourd’hui.
Bruno Aze
Bruno Aze cumule plus de trois décennies d’expérience dans le secteur, principalement dans le secteur pharmaceutique, avec une expertise dans les bonnes pratiques de fabrication (BPF), la recherche sur la biosécurité et la production aseptique d’aliments et de boissons.
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Il a occupé des postes de direction technique de haut niveau dans le domaine de l’innovation et de la standardisation des technologies de contrôle de la contamination. Il est titulaire d’un diplôme en génie électronique et en procédés et instrumentation.
Chez STERIS Life Sciences, Bruno est à la tête de l’innovation dans la technologie du peroxyde d’hydrogène vaporisé (VHP™) et pivot de l’amélioration continue du traitement aseptique. Sa grande expertise en matière de contrôle des procédés, d’instrumentation et d’automatisation a permis des intégrations normalisées avec les fabricants OEM (Original Equipment Manufacturers) et a contribué à établir le VHP comme outil de bio-décontamination des bâtiments.
Bruno Aze est membre actif d’organisations professionnelles de premier plan, notamment l’International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE), la Parenteral Drug Association (PDA), l’A3P, l’Association pour la prévention et l’étude de la contamination (ASPEC) et Pharmapack. Il s’est largement investi dans l’élaboration des réglementations et des meilleures pratiques du secteur et est un auteur publié et conférencier mondial qui intervient régulièrement sur les technologies de décontamination et l’optimisation des procédés, renforçant son rôle de leader d’opinion dans le domaine.
Brian Bosso
Brian Bosso cumule plus de dix ans d’expérience dans le secteur, avec une expertise dans le développement et la mise en œuvre de cycles de vie de procédés de validation de nettoyage, la conception de procédés, le développement et la validation de méthodes analytiques, l’évaluation des risques et la mise en conformité réglementaire.
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Il a occupé des postes de supervision et de gestion au sein de plusieurs organisations pharmaceutiques et biopharmaceutiques. Il est titulaire d’une licence de chimie.
Chez STERIS Life Sciences, Brian Bosso fournit un support technique au niveau mondial pour les détergents pharmaceutiques et autres produits et applications destinés aux environnements critiques.
Brian est un membre actif de la Parenteral Drug Association (PDA) et de l’International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE), et contribue aux connaissances actuelles du secteur et à l’engagement professionnel.
Richard Chai
Richard cumule plus de deux décennies d’expérience dans le secteur, notamment dans les domaines de la fabrication, de la validation et du support technique, avec une expertise dans la fabrication biopharmaceutique, la validation des processus et du nettoyage, le procédé aseptique et l’assurance de stérilité.
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Il est titulaire d’une licence en génie mécanique et productique.
Chez STERIS Life Sciences, Richard fournit un support technique mondial aux Clients pour le nettoyage des équipements de procédé et le contrôle de la contamination dans les salles blanches. Il possède une expérience de travail antérieure dans les environnements de finition de remplissage stérile de produits biotechnologiques, de dispositifs médicaux et de produits biopharmaceutiques. Il a également trois années d’expérience en tant que consultant dans les programmes de validation d’équipement, de validation de nettoyage et de validation de désinfectant.
Richard a publié plusieurs articles sur le contrôle de la contamination et intervient régulièrement lors d’événements professionnels. Il est un membre actif de la Parenteral Drug Association (PDA) et de l’International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) ; et est actuellement membre extraordinaire de la section singapourienne de la PDA.
Matt Hofacre
Matt cumule plus de vingt ans d’expérience dans le secteur, avec une expertise dans le domaine de la stérilisation, de la bio-décontamination, du traitement de l’eau, de la vapeur et du lavage pour les secteurs biopharmaceutique, dispositifs médicaux, agroalimentaire, confinement biologique et recherche en laboratoire.
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Il est titulaire d’un master en finance et marketing et d’une licence de génie chimique.
Chez STERIS Life Sciences, Matt apporte son support aux Clients internationaux, aux organismes de réglementation et aux groupes industriels en leur fournissant des conseils et un support technique en matière de stratégies de contrôle de la contamination et d’applications de stérilisation. Ses domaines de spécialisation comprennent la bio-décontamination au peroxyde d’hydrogène vaporisé (VHP™), la stérilisation au VHP, la stérilisation à la chaleur humide, les systèmes de lavage pharmaceutique et de laboratoire, la production de vapeur pure, les systèmes d’eau purifiée et les services d’équipement. Il étudie également les méthodologies Lean, avec une attention particulière sur la maximisation de la valeur pour les Clients grâce à des procédés rationalisés.
Matt est un membre actif de la Parenteral Drug Association (PDA), de l’Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI) et de l’International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE). Il enseigne à la PDA et participe au programme de mentorat de l’ISPE. Ses contributions dans le secteur comprennent la co-rédaction du PDA Technical Report No. 48 (Rapport technique de la PDA n° 48) : Systèmes de stérilisation à la chaleur humide : Conception, mise en service, exploitation, qualification et maintenance, ainsi que rédaction et contribution à de nombreuses publications sur la bio-décontamination, la stérilisation, les technologies de lavage, les systèmes d’eau pour injection et la sélection des équipements pharmaceutiques.
Valentine Krug
Valentine cumule près d’une décennie d’expérience dans le secteur des dispositifs médicaux, de la biotechnologie et de la fabrication pharmaceutique, avec une expertise en assurance qualité, validation de procédé, transfert technique, montée en échelle et analyse des causes profondes.
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Elle a occupé des postes au sein d’organisations de fabrication de produits pharmaceutiques en Amérique du Nord et en Europe, notamment en tant qu’experte en science et technologie de fabrication de produits pharmaceutiques. Elle est titulaire d’un master en génie industriel et d’une licence en technologies de laboratoire médical.
Chez STERIS Life Sciences, Valentine fournit un support technique pour le nettoyage, la validation du nettoyage et le contrôle de la contamination. Elle consulte également dans le domaine de la gamme de consommables, en mettant l’accent sur les applications environnementales critiques et en se concentrant principalement sur la région européenne.
Valentine travaille auprès de ses pairs du secteur et s’occupe des évolutions réglementaires en tant que membre actif d’A3P, et contribue ainsi à une collaboration et à des échanges professionnels continus au sein de la communauté de contrôle de la contamination et de la fabrication pharmaceutique.
Paul Lopolito
Paul cumule plus de deux décennies d’expérience dans le secteur pharmaceutique et la recherche en laboratoire, avec une expertise dans le nettoyage de procédé, la validation du nettoyage et le contrôle de la contamination.
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Il est titulaire d’une licence en sciences biologiques.
Chez STERIS Life Sciences, Paul fournit un support technique mondial par le biais de consultations sur le terrain, d’audits de sites, de formations et de séminaires éducatifs. Il gère également le programme PACE™ (Process and Cleaner Evaluation) et le laboratoire d’essais analytiques, qui simule les procédés de nettoyage des Clients et appuie le développement et la validation des méthodes analytiques.
Paul cumule une expérience dans la gestion de projets transversaux liés au nettoyage de procédé et au travail en environnements critiques, ainsi qu’une expérience directe dans les secteurs des dispositifs biomédicaux et biopharmaceutiques. Il intervient régulièrement lors d’événements professionnels et a publié plusieurs articles et chapitres d’ouvrages consacrés à la validation du nettoyage et au contrôle de la contamination. Il est également membre actif de l’International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) et de la Parenteral Drug Association (PDA).
Aaron Mertens
Aaron cumule plus de vingt ans d’expérience dans le secteur, notamment dans la fabrication de produits pharmaceutiques, avec une expertise dans le nettoyage, la désinfection, la stérilisation et le contrôle de la contamination.
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Il a occupé plusieurs postes dans l’industrie pharmaceutique, représentant des programmes d’assurance qualité et collaborant avec des organismes de réglementation mondiaux. Il est titulaire d’une licence de génétique.
Chez STERIS Life Sciences, Aaron dirige l’équipe mondiale des services techniques, qui comprend des scientifiques tels que des chimistes, des biologistes et des microbiologistes. En plus de ses responsabilités de leadership, il joue un rôle essentiel dans l’évaluation et la consultation des sites de fabrication mondiaux pour assurer la conformité aux réglementations internationales. Il fournit également un support technique mondial quant aux applications et les validations des environnements critiques, de l’assurance de stérilité et du maintien de la stérilité.
Aaron Mertens est un membre actif de la Parenteral Drug Association (PDA) et de l’International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE). Il a précédemment occupé le poste de président de la section Grands Lacs de l’ISPE et est actuellement membre du comité directeur de l’ISPE pour le traitement des produits stériles. Ses contributions professionnelles comprennent également des affiches, des publications, des présentations techniques virtuelles et en direct et des master class mondiales de premier plan sur la stérilisation.
Cecilia Pierobon
Cecilia cumule près d’une décennie d’expérience dans le secteur, avec une expertise dans la qualification d’équipements pharmaceutiques pour les environnements de production et de laboratoire, et dans la garantie de la conformité aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) et aux normes réglementaires.
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Elle a occupé des postes dans l’ingénierie de projets et la conformité aux BPF dans le secteur pharmaceutique. Elle est titulaire d’un diplôme en génie chimique de l’Université nationale de Tucumán en Argentine et d’une maîtrise en gestion de l’ingénierie de l’Université des sciences appliquées de Biberach, en Allemagne.
Chez STERIS Life Sciences, Cecilia est responsable des services techniques basée en Allemagne, où elle fournit un support technique mondial sur la validation du nettoyage et le contrôle de la contamination dans les environnements aseptiques et contrôlés. Elle fait également des présentations techniques lors d’événements professionnels et rédige des documents techniques.
Cecilia est un membre actif de l’International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) et de la Parenteral Drug Association (PDA) ; elle a publié des articles dans leur revue, contribuant au partage des connaissances du secteur et au développement professionnel.
John Schallom
John cumule plus de dix ans d’expérience dans le secteur pharmaceutique, avec une expertise en contrôle qualité, en chimie analytique et en support au développement de produits pharmaceutiques.
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Il est titulaire d’une licence de chimie.
John possède une vaste expérience dans l’appui à la recherche et au développement, ainsi que dans des projets de montée en échelle et de fabrication ; il a aidé des Clients dans le cadre de programmes de validation de méthodes cGMP, de transfert de méthodes et de stabilité.
Chez STERIS Life Sciences, John Schallom conçoit, développe et met en œuvre des méthodes analytiques et d’autres études spécialisées afin d’assister les Clients dans l’adoption et la validation des produits STERIS Life Sciences.
Karen Beffa
Karen cumule plus de vingt ans d’expérience dans la gestion de projets, le support Client et les accords de divulgation.
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Elle est titulaire d’une licence en administration des affaires.
Chez STERIS Life Sciences, Karen Beffa gère le processus d’accords de confidentialité ainsi que la divulgation d’informations confidentielles et non confidentielles. Elle assiste également les Clients internes et externes et supervise la gestion de leurs demandes liées à la qualité.
La vaste expérience de Karen dans le service Client, les processus de documentation et le support interfonctionnel contribuent à sa grande capacité à rationaliser la communication, à assurer la conformité et à faciliter des échanges d’informations efficaces entre les équipes.
Renee Buthe
Renee cumule près d’une décennie d’expérience dans le secteur, avec une expertise dans les thérapies cellulaires et géniques.
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Son expérience couvre la création de protocoles de suivi environnemental, la réalisation d’études de visualisation des flux d’air et de simulations de procédés aseptiques, ainsi que la révision des dossiers de lots et la rédaction de rapports finaux. Elle est titulaire d’une licence de biologie avec une mineure en sciences animales.
Chez STERIS Life Sciences, Renee aide les Clients dans les applications produits d’assurance de stérilité et de maintien de la stérilité. Elle fournit des conseils sur l’utilisation des produits et les bonnes pratiques en matière de contrôle de la contamination.
Renee est un membre active de la Parenteral Drug Association (PDA) et est formatrice au PDA Training Institute, contribuant ainsi à la formation de le secteur et au développement professionnel.
Dijana Hadziselimovic
Dijana cumule plus de trois décennies d’expérience en laboratoire dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, avec une expertise dans le support technique pour les nettoyeurs de procédés et de recherche, ainsi que la conduite d’études en laboratoire visant à recommander des procédures de nettoyage efficaces.
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Elle est titulaire d’une licence de chimie.
Chez STERIS Life Sciences, Dijana a acquis une expertise spécialisée dans le domaine des cosmétiques et des soins personnels, de la fabrication de produits dérivés du cannabis et de la fabrication de doses solides orales. Elle fournit un support technique et des essais en laboratoire visant à guider les pratiques de contrôle de la contamination et de nettoyage dans diverses applications.
Dijana a été présidente élue de la St. Louis Society of Cosmetic Chemists en 2016 et présidente en 2017. Elle reste active au sein de l’organisation et est également membre de l’International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE), de l’Institute of Environmental Sciences and Technology (IEST) et de l’International Federation of Societies of Cosmetic Chemists (IFSCC).
Daniel Klein
Dan Klein cumule plus de vingt ans d’expérience dans le secteur, notamment dans la recherche et le développement en microbiologie et les affaires cliniques, ainsi que dans la gestion d’un laboratoire d’analyses sous contrat.
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Il est titulaire d’un master de biologie et d’une licence de microbiologie.
Chez STERIS Life Sciences, Dan met son expertise technique au service des Clients et les aide à diagnostiquer et résoudre les problèmes de contamination. Il apporte son support dans un large éventail de procédés critiques et fournit des conseils sur les développements les plus récents du secteur. Il présente également, fréquemment, des données et des informations techniques lors de réunions internationales du secteur et d’événements parrainés.
Dan Klein est un membre actif d’ASTM International, de l’Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI), de la Parenteral Drug Association (PDA), de l’AOAC International, de l’Institute of Environmental Sciences and Technology (IEST) et du Center for Biofilm Engineering (CBE). Il a précédemment été président du comité sur les tests d’efficacité antimicrobienne de l’AOAC International ; est par ailleurs un participant actif des comités E35.15, E55.08 et D37 de l’ASTM et est l’un des principaux membres de l’AAMI Work Group 08. Tout au long de sa carrière, il a publié de nombreux articles dans le secteur et évalués par des pairs, ainsi que des chapitres de livres liés à la désinfection et à la stérilisation.
Juha Mattila
Juha cumule plus de deux décennies d’expérience dans les technologies pharmaceutiques, des dispositifs médicaux, de la recherche et de la biosécurité, avec une expertise dans la stérilisation à la chaleur humide et au peroxyde d’hydrogène vaporisé (VHP™), dans les technologies de bio-décontamination au VHP et dans la distillation de l’eau pour injection (WFI) et les systèmes de vapeur pure.
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Il est titulaire d’un master en informatique de gestion et d’une licence en génie climatique et en génie des procédés.
Chez STERIS Life Sciences, Juha occupe le poste de Senior Manager of Technical Services pour les applications de stérilisation, les équipements et les technologies des services essentiels. Il assure la direction technique des systèmes de stérilisation et de bio-décontamination et apporte son support aux Clients du monde entier ayant des besoins complexes en équipements et en alimentation.
Juha est un membre actif de la Parenteral Drug Association (PDA), un membre du Nordic Board de l’International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) et un membre du Finnish Biosafety Network. Il est l’auteur de plusieurs articles techniques et a présenté de nombreux événements du secteur. Il contribue également à l’élaboration des normes en travaillant avec l’Organisation internationale de normalisation (ISO), du Comité européen de normalisation (CEN), de l’Organisation finlandaise de normalisation (SFS), d’ASTM International et de la British Standards Institution (BSI). Juha a également coordonné les commentaires de STERIS Life Sciences Equipment and Services via la PDA pour le projet d’Annexe 1 aux Bonnes pratiques de fabrication (BPF) de l’Union européenne (UE) et a participé aux ateliers de la PDA sur l’Annexe 1 aux BPF de l’UE en 2022 et 2024.
Antonio Ortiz
Antonio cumule plus de deux décennies d’expérience dans le secteur, avec une expertise dans la recherche et le développement, le transfert technique, la validation des procédés et du nettoyage, les soumissions réglementaires, ainsi que les enquêtes et la résolution de problèmes en matière de bonnes pratiques de fabrication (BPF).
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Il a occupé plusieurs postes dans les secteurs pharmaceutique et des dispositifs médicaux, notamment dans les fonctions de validation, d’ingénierie et de services techniques. Il est titulaire d’un master en génie biomédical et d’une licence en génie chimique.
En tant que membre de l’équipe des services techniques chez STERIS Life Sciences, Antonio apporte son support aux Clients en combinant plusieurs domaines de spécialisation afin de résoudre des problèmes complexes dans les secteurs pharmaceutique et biopharmaceutique.
Antonio est un membre actif de l’International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) et de la Parenteral Drug Association (PDA), et contribue ainsi au partage des connaissances dans le secteur et au développement professionnel. Il administre également des programmes mondiaux de formation dans le domaine pharmaceutique et biopharmaceutique et intervient lors de conférences professionnelles.
Jim Polarine Jr.
Jim cumule plus de trente ans d’expérience dans le domaine du nettoyage, de la désinfection, des excursions microbiennes, ainsi que de la validation et tests des désinfectants.
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Il possède également de l’expérience en tant que Clinical Research Manager (Responsable de la recherche clinique) au sein du ministère américain des Anciens combattants à Saint-Louis, dans le Missouri, et comme professeur de biologie et de microbiologie à l’université de l’Illinois et à l’université McKendree. Il est titulaire d’un master de biologie.
Chez STERIS Life Sciences, Jim travaille sur le contrôle microbien dans les salles blanches et autres environnements critiques. Il propose des formations sur site, des webinaires et un support technique de haut niveau aux Clients du secteur biopharmaceutique, fournissant ainsi des conseils sur les meilleures pratiques en matière de contrôle de la contamination et de validation des désinfectants.
Jim est un contributeur et lauréat reconnu du secteur. Il a reçu le prix Michael S. Korczynski de la Parenteral Drug Association (PDA) en 2019 pour avoir fait progresser les activités internationales de la PDA et le prix PDA Distinguished Service Award en 2024 pour avoir dirigé le PDA Missouri Valley Chapter pendant quatre ans. Il a fait des présentations à l’échelle mondiale sur le nettoyage et la désinfection, le contrôle microbien dans les salles blanches et la validation des désinfectants, et a publié plusieurs chapitres et articles (PDA) sur le contrôle de la contamination. Jim a été président du PDA Missouri Valley Chapter pendant quatre ans et est l’actuel président élu du conseil d’administration de l’IEST. Il est également membre actif de l’International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE), de l’American Society for Microbiology (ASM), de la Society for Industrial Microbiology and Biotechnology (SIMB) et bien d’autres associations sectorielles.
Si Myra Tyson
Si Myra cumule plus de dix ans d’expérience dans le secteur, avec une expertise dans l’évaluation des matières premières et des formulations, ainsi que le contrôle qualité à l’aide de méthodes chimiques humides et d’instruments analytiques.
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Elle est titulaire d’un master en gestion de l’environnement et d’une licence de chimie.
Chez STERIS Life Sciences, Si Myra Tyson fournit des services d’évaluation des processus et de la propreté (PACE™) ainsi que des tests analytiques afin d’assister les Clients dans leurs procédé de nettoyage et leurs validations. Elle possède également une expérience en laboratoire dans le domaine des bonnes pratiques de fabrication (BPF) au sein du groupe de contrôle qualité de STERIS Life Sciences.
Si Myra est co-auteure de plusieurs articles dans le secteur et a présenté plusieurs webinaires à l’intention des Clients, contribuant à la formation continue dans le secteur et au partage des connaissances.
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