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Notre équipe mondiale de professionnels scientifiques apporte une expertise et des connaissances inégalées au secteur.
Votre processus est notre priorité
Avec diverses spécialisations, notre équipe collabore avec les clients pour relever les défis les plus complexes du secteur. Nous menons des études en laboratoire pour simuler les conditions de traitement de nos clients et leur proposer des options scientifiquement fondées, optimisées et adaptées à leurs besoins uniques.
Notre équipe se consacre à aider les installations de fabrication à développer et à maintenir leurs programmes de contrôle de la contamination, tout en restant conformes aux réglementations. La capacité de notre équipe à intégrer des connaissances multidisciplinaires nous permet d’offrir des informations qui répondent aux normes réglementaires en vigueur, garantissant que nos clients reçoivent les conseils les plus efficaces et les plus conformes.
Un partenariat avec STERIS vous donne accès à l’expertise et aux ressources qui vous permettent d’atteindre vos objectifs en toute sécurité et efficacité. Communiquez avec notre équipe dès aujourd’hui.
Bruno Aze
Avec plus de 35 ans d’expertise, principalement dans l’industrie pharmaceutique, Bruno Aze est un expert orienté résultats dans les domaines des bonnes pratiques de fabrication (BPF), de la recherche en biosécurité et de la production aseptique dans l’agroalimentaire.
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En tant que Global Senior Manager, Technical Services chez STERIS Life Sciences, il dirige des innovations de pointe dans le domaine des solutions à base de peroxyde d’hydrogène vaporisé (VHP™), garantissant l’amélioration continue et l’excellence dans le procédé aseptique.
La grande expertise de Bruno Aze en matière de contrôle des procédés, d’instrumentation et d’automatisation a permis des avancées révolutionnaires dans la technologie VHP, qui ont permis de favoriser plusieurs intégrations normalisées avec des fabricants OEM et d’établir le VHP comme outil de bio-décontamination des bâtiments. Ses contributions ont considérablement renforcé les normes de l’industrie et amélioré l’efficacité, la fiabilité et l’efficience des technologies de contrôle de la contamination.
Bruno Aze est membre actif d’organisations professionnelles de premier plan, notamment l’International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE), la Parenteral Drug Association (PDA), l’A3P, l’Association pour la prévention et l’étude de la contamination (ASPEC) et Pharmapack.
Il participe activement à l’élaboration des réglementations et des bonnes pratiques du secteur. Auteur publié dans des revues spécialisées réputées et régulièrement invité à intervenir lors de conférences internationales, Bruno Aze partage ses connaissances sur les technologies de décontamination de pointe et l’optimisation des procédés, consolidant ainsi son statut de leader d’opinion dans ce domaine.
Brian Bosso
Brian Bosso possède plus de dix ans d’expérience dans le développement et la mise en œuvre de cycles de vie de procédés de validation de nettoyage, la conception de procédés, le développement et la validation de méthodes analytiques, l’évaluation des risques et la mise en conformité réglementaire.
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Il est titulaire d’une licence de chimie.
Avant de rejoindre STERIS Life Sciences, Brian Bosso a occupé des postes de supervision et de direction dans plusieurs laboratoires pharmaceutiques et biopharmaceutiques.
Chez STERIS Life Sciences, Brian Bosso fournit un support technique au niveau mondial pour les détergents pharmaceutiques et autres produits et applications destinés aux environnements critiques.
Brian Bosso est un membre actif de la Parenteral Drug Association (PDA) et de l’International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE).
Richard Chai
Richard Chai possède plus de vingt ans d’expérience dans les domaines de la fabrication, de la validation et du support technique.
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Il possède une expertise dans la gestion de la fabrication biopharmaceutique, la validation des procédés et du nettoyage, le procédé aseptique et l’assurance de stérilité. Richard Chai est titulaire d’une licence en génie mécanique et productique.
Avant de rejoindre STERIS Life Sciences, Richard Chai a travaillé dans le domaine du remplissage et de la finition stériles en biotechnologie, ainsi que dans des installations de dispositifs médicaux et biopharmaceutiques. Il possède une connaissance approfondie des exigences en matière de nettoyage et désinfection des salles blanches et du contrôle de la charge microbienne.
Au cours de ses trois années en tant que consultant en validation, Richard Chai a apporté son support à des clients du secteur pharmaceutique dans les domaines de la validation des équipements, de la validation du nettoyage des surfaces en contact avec les produits, de la validation des désinfectants et des procédures de nettoyage des surfaces en contact ou non avec les produits.
Chez STERIS Life Sciences, Richard Chai fournit un support technique mondial aux clients pour le nettoyage des équipements de procédé et le contrôle de la contamination dans les salles blanches. Il a publié plusieurs articles sur le contrôle de la contamination et intervient régulièrement lors d’événements professionnels.
Richard Chai est membre actif de la Parenteral Drug Association (PDA) et de l’International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE). Il est actuellement membre extraordinaire de la section singapourienne de la PDA.
Matt Hofacre
Matt Hofacre possède plus de vingt ans d’expérience dans le domaine de la stérilisation, de la bio-décontamination, du traitement de l’eau, de la vapeur et du lavage pour les secteurs biopharmaceutique, dispositifs médicaux, agroalimentaire, confinement biologique et recherche en laboratoire.
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Il est titulaire d’un master en finance et marketing et d’une licence de génie chimique.
Au sein de STERIS Life Sciences, Matt Hofacre apporte son soutien aux clients internationaux, aux organismes de réglementation et aux groupes industriels en leur fournissant des conseils et une assistance technique en matière de stratégies de contrôle de la contamination et d’applications de stérilisation. Les technologies associées comprennent la bio-décontamination au peroxyde d’hydrogène vaporisé (VHP™), la stérilisation VHP, la stérilisation à la vapeur humide, le lavage, la production de vapeur pure, les systèmes d’eau purifiée et les services liés aux équipements. Il étudie également les méthodes Lean afin d’optimiser la chaîne de valeur pour les clients.
Matt Hofacre est intervenu en tant que conférencier et formateur lors de plusieurs conférences nationales et internationales pour diverses organisations sectorielles : Parenteral Drug Association (PDA), International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE), INTERPHEX, ACHEMA et American Society of Mechanical Engineers (ASME).
Matt Hofacre est coauteur du PDA Technical Report No. 48 Moist Heat Sterilization Systems: Design, Commissioning, Operation, Qualification and Maintenance (Rapport technique nº 48 de la PDA intitulé « Systèmes de stérilisation par chaleur humide : conception, mise en service, exploitation, qualification et maintenance »). Il est également auteur et contributeur de nombreux autres articles sur les systèmes d’EPI, la stérilisation à la vapeur, le VHP et la sélection des équipements pharmaceutiques.
Paul Lopolito
Avec plus de vingt ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique et la recherche en laboratoire, Paul Lopolito fournit un support technique au niveau mondial pour le nettoyage de procédé, la validation du nettoyage et le contrôle de la contamination, notamment une assistance sur le terrain, des audits de sites, des présentations de formation et des séminaires éducatifs.
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Il est titulaire d’une licence en sciences biologiques.
Avant de rejoindre STERIS Life Sciences, Paul Lopolito a occupé pendant trois ans le poste de Manufacturing Technical Services Manager chez Massachusetts Biological Laboratories, où il était chargé du support technique et de la gestion de projets pour les groupes vaccins, anticorps monoclonaux, produits sanguins et remplissage/conditionnement. Il a également travaillé chez TEI Biosciences, où il a occupé les fonctions de Research Associate, Laboratory Manager et Manufacturing Manager.
Paul Lopolito gère le programme PACE™ (Process and Cleaner Evaluation) et le laboratoire d’essais analytiques de STERIS Life Sciences, qui simule le procédé de nettoyage d’un client afin de formuler des recommandations d’amélioration ainsi que de développement et de validation de méthodes analytiques. Il possède une expertise dans la gestion de projets transversaux liés au nettoyage de procédé et à au travail en environnements critiques, ainsi qu’une expérience directe dans les secteurs des dispositifs biomédicaux et biopharmaceutiques.
Paul Lopolito intervient régulièrement lors d’événements professionnels et a publié plusieurs articles et chapitres d’ouvrages consacrés à la validation du nettoyage et au contrôle de la contamination. Il est membre actif de l’International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) et de la Parenteral Drug Association (PDA).
Aaron Mertens
Aaron Mertens possède plus de vingt ans d’expérience dans la fabrication de produits pharmaceutiques, avec une expertise dans le nettoyage, la désinfection, la stérilisation et le contrôle de la contamination.
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Il a occupé plusieurs postes dans l’industrie pharmaceutique, où il a acquis de l’expérience au sein d’organisations de fabrication de produits pharmaceutique représentant des programmes d’assurance qualité et collaborant avec des organismes de réglementation mondiaux du secteur. Il est titulaire d’une licence de génétique.
Chez STERIS Life Sciences, Aaron Mertens réalise des évaluations et des consultations sur les sites de fabrication à l’échelle mondiale afin de garantir la conformité aux réglementations internationales. Il est également chargé de fournir un support technique à l’échelle mondiale pour les environnements critiques, l’assurance de stérilité et l’application et la validation des mesures de maintien de la stérilité.
Aaron Mertens est un membre actif de la Parenteral Drug Association (PDA) et de l’International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE). Il a précédemment occupé le poste de président de la section Grands Lacs de l’ISPE et est actuellement membre du comité directeur de l’ISPE pour le traitement des produits stériles.
Aaron Mertens exerce également d’autres activités professionnelles, notamment la rédaction de contenus techniques destinés aux professionnels du secteur sous forme d’affiches, de publications, de présentations techniques virtuelles et en direct, ainsi que l’animation de master classes internationales sur la stérilisation.
Cecilia Pierobon
Cecilia Pierobon possède plus de quatre ans d’expérience dans la qualification d’équipements pharmaceutiques pour les environnements de production et de laboratoire, les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et la conformité réglementaire.
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Elle est titulaire de deux masters, l’un en génie chimique et l’autre en management de l’ingénierie.
Avant de rejoindre STERIS Life Sciences, Cecilia Pierobon a travaillé comme ingénieure de projet chez Ellab et comme spécialiste de la conformité BPF chez Catalent.
Chez STERIS Life Sciences, Cecilia Pierobon fournit un support technique au niveau mondial aux clients en matière de validation du nettoyage et de contrôle de la contamination dans des environnements aseptiques et contrôlés. Elle donne également des présentations techniques lors d’événements professionnels et rédige des documents techniques.
Cecilia Pierobon est membre active de l’International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) et de la Parenteral Drug Association (PDA).
John Schallom
John Schallom possède plus de dix ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique. Il a précédemment travaillé comme Quality Control Scientist et Senior Analytical Chemist chez Patheon Biologics/Thermo Fisher Scientific et Mallinckrodt Pharmaceuticals.
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Il est titulaire d’une licence de chimie.
Fort d’une expérience dans le soutien à la recherche et au développement de produits pharmaceutiques, ainsi qu’à des projets de montée en échelle et de fabrication, John Schallom a aidé des clients dans le cadre de programmes de validation de méthodes cGMP, de transfert de méthodes et de stabilité.
Chez STERIS Life Sciences, John Schallom conçoit, développe et met en œuvre des méthodes analytiques et d’autres études spécialisées afin d’assister les clients dans l’adoption et la validation des produits STERIS Life Sciences.
Mary Van Gaasbeck
Mary Van Gaasbeck possède plus de dix ans d’expérience dans le contrôle de la contamination, la validation des procédés de nettoyage, la gestion de la qualité et l’évaluation des risques microbiologiques.
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Elle est titulaire d’une licence de biochimie.
Avant de rejoindre STERIS Life Sciences, Mary Van Gaasbeck a travaillé chez Pfizer en tant que Quality Program Manager et chez Procter & Gamble en tant que Quality Technical Leader, entre autres fonctions.
Chez STERIS Life Sciences, Mary Van Gaasbeck apporte son expertise en matière de contrôle de la contamination dans les secteurs de la production pharmaceutique et biopharmaceutique, de l’agroalimentaire, des dispositifs médicaux, du confinement élevé et de la recherche en laboratoire. Elle est spécialisée dans les applications et l’accompagnement technique pour les technologies de décontamination à basse température et au peroxyde d’hydrogène vaporisé (VHP™).
Mary Van Gaasbeck est membre active de l’International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE), de la Parenteral Drug Association (PDA), de la Southeastern American Association for Laboratory Animal Science (SEAALAS) et de l’Association for Biosafety and Biosecurity (ABSA).
Karen Beffa
Karen Beffa possède plus de vingt ans d’expérience dans la gestion de projets, le support client et les accords de confidentialité.
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Elle est titulaire d’une licence en administration des affaires.
Avant de rejoindre STERIS Life Sciences, Karen Beffa a travaillé chez Alcami, où elle a représenté de nombreux clients et géré les équipes du service client et de la gestion des échantillons de l’entreprise.
Chez STERIS Life Sciences, Karen Beffa gère le processus d’accords de confidentialité ainsi que la divulgation d’informations confidentielles et non confidentielles. Elle assiste également des clients externes et internes et gère leurs demandes en matière de qualité.
Renee Buthe
Renee Buthe justifie de plus de huit ans d’expérience dans le secteur, plus particulièrement dans le domaine des thérapies cellulaires et géniques.
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Son expertise couvre la création de protocoles, le suivi environnemental, les études de visualisation des flux d’air et de simulations de procédés aseptiques, ainsi que la révision des dossiers de lots et la rédaction de rapports finaux. Renee Buthe est titulaire d’une licence en biologie avec une mineure en sciences animales.
Auparavant, Renee Buthe a travaillé dans les départements d’assurance qualité et d’assurance de stérilité chez WuXi Advanced Therapies et Algood Food Company.
Chez STERIS Life Sciences, Renee Buthe aide les clients dans les applications produits d’assurance de stérilité et de maintien de la stérilité. Elle fournit des conseils sur l’utilisation des produits et les bonnes pratiques en matière de contrôle de la contamination.
Renee Buthe est actuellement formatrice au sein de l’institut de formation de la Parenteral Drug Association (PDA) et membre active de l’association.
Dijana Hadziselimovic
Dijana Hadziselimovic possède plus de trente ans d’expérience en laboratoire dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique.
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Elle fournit un support technique pour les nettoyeurs de procédés et de recherche et mène des expériences en laboratoire afin de recommander des procédures de nettoyage. Elle est titulaire d’une licence de chimie.
Chez STERIS Life Sciences, Dijana Hadziselimovic a acquis une expertise dans le domaine des cosmétiques et des soins personnels, de la fabrication de produits dérivés du cannabis et de la fabrication de doses solides orales.
Dijana Hadziselimovic a été présidente élue de la St. Louis Society of Cosmetic Chemists en 2016 et présidente en 2017. Elle reste active au sein de l’organisation et est également membre de l’International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE), de l’Institute of Environmental Sciences and Technology (ESTECH) et de l’International Federation of Societies of Cosmetic Chemists (IFSCC).
Daniel Klein
Dan Klein possède plus de vingt ans d’expérience dans le secteur, notamment dans la recherche et le développement en microbiologie et les affaires cliniques.
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Il a également dirigé un laboratoire d’essais sous contrat. Dan Klein est titulaire d’un master de biologie et d’une licence de microbiologie.
Chez STERIS Life Sciences, Dan Klein met son expertise technique au service des clients et les aide à diagnostiquer et résoudre les problèmes de contamination. Il assiste les clients dans divers procédés critiques et leur apporte une compréhension générale des dernières évolutions du secteur. Il présente fréquemment des données et d’autres informations lors de réunions internationales du secteur et d’événements parrainés.
Dan Klein est un membre actif d’ASTM International, de l’Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI), de la Parenteral Drug Association (PDA), de l’Association of Official Analytical Collaboration (AOAC) International, de l’Institute of Environmental Sciences and Technology (IEST) et du Center for Biofilm Engineering (CBE). Il a précédemment occupé le poste de président du Comité sur les tests d’efficacité antimicrobienne de l’AOAC International. Il participe activement aux comités E35.15, E55.08 et D37 d’ASTM et est membre clé du groupe de travail 08 de l’AAMI.
Tout au long de sa carrière, Dan Klein a rédigé de nombreux articles spécialisés et chapitres d’ouvrages publiés dans des revues à comité de lecture consacrées à la désinfection et à la stérilisation.
Juha Mattila
Juha Mattila possède plus de vingt ans d’expérience dans les domaines pharmaceutique, dispositifs médicaux, recherche et technologies de biosécurité.
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Chez STERIS Life Sciences, il occupe le poste de Senior Manager of Technical Services pour les applications de stérilisation, les équipements et les technologies des services essentiels. L’expertise de Juha Mattila couvre la stérilisation par chaleur humide et peroxyde d’hydrogène vaporisé (VHP™), les technologies de bio-décontamination VHP et les systèmes de distillation d’eau pour injection (EPI) et de vapeur pure. Il est titulaire d’un master en informatique de gestion et d’une licence en génie climatique et en génie des procédés.
En plus d’être un membre actif de la Parenteral Drug Association (PDA), membre du conseil d’administration nordique de l’International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) et du réseau finlandais pour la biosécurité, Juha Mattila est l’auteur de plusieurs articles techniques et est intervenu lors de nombreux événements sectoriels. Il contribue également aux travaux des groupes de travail de l’Organisation internationale de normalisation (ISO), du Comité européen de normalisation (CEN), de l’Organisation finlandaise de normalisation (SFS), d’ASTM International et du British Standards Institute (BSI) qui se penchent sur ces technologies.
Juha Mattila a coordonné les commentaires de STERIS Life Sciences Equipment and Services via la PDA pour le projet d’Annexe 1 aux Bonnes pratiques de fabrication (BPF) de l’Union européenne (UE) et a participé aux ateliers de la PDA sur l’Annexe 1 aux BPF de l’UE en 2022 et 2024.
Antonio Ortiz
Antonio Ortiz possède 20 ans d’expérience dans la recherche et le développement, le transfert technique, la validation des procédés et du nettoyage, les soumissions réglementaires, ainsi que les enquêtes et la résolution de problèmes en matière de bonnes pratiques de fabrication (BPF).
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Il est titulaire d’un master en génie biomédical et d’une licence en génie chimique.
Avant de rejoindre STERIS Life Sciences, Antonio Ortiz a travaillé chez Stryker, Bausch + Lomb, Catalent et Apotex, où il a occupé divers postes, notamment ceux d’ingénieur validation, d’ingénieur procédés et de scientifique services techniques.
En tant que membre de l’équipe Services techniques de STERIS Life Sciences, Antonio Ortiz apporte son soutien aux clients de STERIS Life Sciences en combinant plusieurs domaines de spécialisation afin de résoudre des problèmes complexes dans les secteurs pharmaceutique et biopharmaceutique. Il administre également des programmes mondiaux de formation dans le domaine pharmaceutique et biopharmaceutique et intervient lors de conférences professionnelles.
Antonio Ortiz est un membre actif de l’International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) et de la Parenteral Drug Association (PDA).
Jim Polarine Jr.
Jim Polarine Jr. possède plus de trente ans d’expérience dans le domaine du nettoyage, de la désinfection, des excursions microbiennes, ainsi que de la validation et des tests des désinfectants.
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Il est titulaire d’un master de biologie.
Avant de rejoindre STERIS Life Sciences, Jim Polarine Jr. a travaillé comme responsable de la recherche clinique au sein du ministère américain des Anciens combattants à Saint-Louis, dans le Missouri, et comme professeur de biologie et de microbiologie à l’université de l'Illinois et à l’université McKendree.
Membre de l’équipe STERIS Life Sciences depuis 25 ans, Jim Polarine Jr. se concentre actuellement sur le contrôle microbien dans les salles blanches et autres environnements critiques. Il dispense des formations sur site, anime des webinaires et fournit une assistance technique de haut niveau aux clients du secteur biopharmaceutique.
En tant que lauréat du prix Michael S. Korczynski 2019 décerné par la Parenteral Drug Association (PDA), Jim Polarine Jr. a été récompensé pour sa contribution au développement des activités internationales de la PDA. Jim Polarine Jr. a également reçu le prix Distinguished Service Award 2024 de la PDA pour avoir dirigé la section Missouri Valley de la PDA pendant quatre ans. Il a donné des conférences dans le monde entier sur des questions liées au nettoyage et à la désinfection, au contrôle microbien dans les salles blanches et à la validation des désinfectants. Il a également publié plusieurs chapitres d’ouvrages et articles pour la PDA, consacrés au nettoyage, à la désinfection et au contrôle de la contamination.
Jim Polarine Jr. a occupé pendant quatre ans le poste de président de la section Missouri Valley de la PDA. Il est également l’actuel président élu du conseil d’administration de l’IEST. Il est membre actif de l’International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE), de l’American Society for Microbiology (ASM), de la Society for Industrial Microbiology and Biotechnology (SIMB) et d’autres associations sectorielles.
Si Myra Tyson
Si Myra Tyson possède plus de dix ans d’expérience dans le domaine du support client, de l’évaluation des matières premières et des formulations, des tests analytiques et du contrôle qualité à l’aide de méthodes chimiques humides et d’instruments analytiques.
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Elle est titulaire d’un master en gestion de l’environnement et d’une licence de chimie.
Si Myra Tyson fournit des services d’évaluation des processus et de la propreté (PACE™) ainsi que des tests analytiques afin d’assister les clients de STERIS Life Sciences dans leurs procédés de nettoyage et leurs validations. Elle possède également une expérience en laboratoire dans le domaine des bonnes pratiques de fabrication (BPF) au sein du groupe de contrôle qualité de STERIS Life Sciences.
Si Myra Tyson a coécrit plusieurs articles spécialisés et animé de nombreux webinaires pour les clients de STERIS Life Sciences.
George Verghese
George Verghese possède plus de trente ans d’expérience dans les domaines de la fabrication, du développement de produits et d’applications, ainsi que des services techniques.
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Il est titulaire d’une licence et d’un master de génie chimique.
Avant de rejoindre STERIS Life Sciences, George Verghese a acquis de l’expérience dans le domaine de la fabrication, de la montée en échelle des procédés, de l’ingénierie d’applications et de la validation. Il dirige actuellement l’équipe mondiale Services techniques, qui assiste les clients dans le domaine des applications et de la validation des produits chimiques STERIS Life Sciences.
George Verghese a coécrit et contribué à plusieurs articles, chapitres de livres et rapports techniques sur des sujets liés au contrôle de la contamination et à la validation, notamment le Parenteral Drug Association (PDA) Technical Report No. 29 Points to Consider for Cleaning Validation, PDA Technical Report No. 49 Points to Consider for Biotechnology Cleaning Validation et PDA Technical Report No. 69 Bioburden and Biofilm Management in Pharmaceutical Manufacturing Operations.
En tant que conférencier lors de salons professionnels, George Verghese a présenté devant des publics issus de l’industrie pharmaceutique du monde entier des exposés sur le contrôle de la contamination et la conception et la validation des équipements de procédé. Il est membre actif de la PDA, de l’International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) et de l’American Society for Testing and Materials (ASTM) International.
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