Services de qualification
Nous exécutons nos services de qualification et de validation pour répondre à vos besoins. Notre réseau mondial de spécialistes de la qualification peut personnaliser ces services pour répondre à vos besoins individuels. Sur la base des bonnes pratiques de fabrication (cGMP) et des bonnes pratiques d’ingénierie actuelles, nos protocoles et procédures sont créés pour vous aider à vous conformer aux exigences de validation.
Service de package de qualification cGMP
Cet ensemble de services complet rationalise la validation en intégrant de manière transparente Test de réception en usine (FAT), test d’acceptation sur site (SAT) et qualification d’installation/opérationnelle (IQ/OQ). En savoir plusService de développement de cycles
Idéal pour les clients qui ont besoin d’une programmation de cycles spécialisée, nos spécialistes de la qualification collaborent avec vous pour créer des paramètres de cycle personnalisés et des configurations de charge qui correspondent à vos besoins opérationnels spécifiques.En savoir plusTests de réception en usine (FAT)
Grâce à une inspection approfondie et à des tests rigoureux, nous nous assurons que votre équipement est conforme aux spécifications de conception, aux exigences opérationnelles et aux normes de validation avant l’installation. En savoir plusServices de qualification de l’installation (IQ) et de qualification opérationnelle (OQ)
Notre approche globale garantit la conformité tout en rationalisant votre programme de validation. En savoir plusServices de qualification de performances (PQ) et de requalification
Notre approche globale garantit que votre équipement reste toujours conforme aux normes de l’industrie et à vos besoins opérationnels spécifiques.En savoir plusTests de réception sur site (SAT)
SAT valide les performances après l’installation au moyen de tests rigoureux dans vos locaux.En savoir plusPour des performances optimales, utilisez des pièces d'origine
Votre équipement est essentiel au bon fonctionnement de votre site. Gardez-le en parfait état avec les pièces de rechange STERIS d’origine. Nos pièces répondent aux normes de qualité les plus strictes et sont assorties d'une garantie de 90 jours pour assurer leur conformité aux règles de maintenance. Avec notre service d'assistance disponible 24 h/24 et 7 j/7, et un catalogue en ligne complet, vous trouverez facilement la bonne pièce.
Soutien scientifique dédié
Notre équipe des services techniques, composée de scientifiques et d'ingénieurs reconnus dans le secteur, offre une expertise exceptionnelle en matière de stratégies de contrôle de la contamination, d'optimisation des processus, de conformité réglementaire, de soutien à la validation et d'assurance qualité. Maîtrisez la complexité des environnements réglementaires, réduisez les risques opérationnels et accélérez votre mise sur le marché grâce à l'aide de nos professionnels.
Paul Lopolito
Paul Lopolito possède plus de 20 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique et la recherche en laboratoire. Il s’est spécialisé dans le nettoyage de procédé, la validation du nettoyage et le contrôle de la contamination. Chez STERIS Life Sciences, il gère le programme PACE et le laboratoire d’essais.
Jim Polarine Jr.
Jim Polarine Jr. possède plus de 30 ans d’expérience dans le secteur, notamment dans le nettoyage, la désinfection, les excursions microbiennes et la validation et les tests de désinfectants. Chez STERIS Life Sciences, il fournit un support technique et des formations pour les environnements critiques.