Rejoignez-nous à la réunion annuelle et exposition ISPE 2025 pour découvrir comment un partenariat avec STERIS peut renforcer votre stratégie de contrôle de la contamination avec les outils et le soutien dont vous avez besoin.
Venez nous rendre visite au stand 533 pour découvrir notre technologie de peroxyde d'hydrogène vaporisé (VHP™), y compris une présentation sur le stand de l' unité de biodécontamination mobile VHP™ Flex .
De plus, découvrez comment notre équipement de lavage haute performance, associé à des détergents spécialement formulés , contribue à garantir un nettoyage cohérent et fiable dans l'ensemble de vos opérations.
Lors du salon, ne manquez pas nos présentations en direct – voir tous les détails ci-dessous.
Étude de cas : Transfert de conception de validation de nettoyage
Présenté par : Paul Lopolito – Directeur, Services techniques
28 octobre 2025 | 10h30 – 11h00
Découvrez les facteurs qui influencent le nettoyage des équipements lors de la conception et du démarrage de l'installation, notamment le choix des agents nettoyants, l'élimination des résidus, l'entretien de l'acier inoxydable et bien plus encore. Découvrez comment ces considérations contribuent à la validation du nettoyage, à la conformité réglementaire et à la réduction des délais de fabrication des produits biopharmaceutiques.
Élargir les horizons : le rôle des VHP dans la stérilisation de catégorie A de la FDA
Présenté par : Juha Mattila – Directeur principal, Services techniques
28 octobre 2025 | 15h45 – 16h30
Découvrez comment la VHP, une méthode de stérilisation de catégorie A de la FDA, offre une approche sûre, efficace et polyvalente pour diverses applications. Découvrez les principes scientifiques qui sous-tendent cette technologie et son intégration dans un cadre réglementaire en constante évolution.
Rencontrez les présentateurs
Paul Lopolito
Avec plus de vingt ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique et la recherche en laboratoire, Paul Lopolito fournit un support technique au niveau mondial pour le nettoyage de procédé, la validation du nettoyage et le contrôle de la contamination, notamment une assistance sur le terrain, des audits de sites, des présentations de formation et des séminaires éducatifs.
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Il est titulaire d’une licence en sciences biologiques.
Avant de rejoindre STERIS Life Sciences, Paul Lopolito a occupé pendant trois ans le poste de Manufacturing Technical Services Manager chez Massachusetts Biological Laboratories, où il était chargé du support technique et de la gestion de projets pour les groupes vaccins, anticorps monoclonaux, produits sanguins et remplissage/conditionnement. Il a également travaillé chez TEI Biosciences, où il a occupé les fonctions de Research Associate, Laboratory Manager et Manufacturing Manager.
Paul Lopolito gère le programme PACE™ (Process and Cleaner Evaluation) et le laboratoire d’essais analytiques de STERIS Life Sciences, qui simule le procédé de nettoyage d’un client afin de formuler des recommandations d’amélioration ainsi que de développement et de validation de méthodes analytiques. Il possède une expertise dans la gestion de projets transversaux liés au nettoyage de procédé et à au travail en environnements critiques, ainsi qu’une expérience directe dans les secteurs des dispositifs biomédicaux et biopharmaceutiques.
Paul Lopolito intervient régulièrement lors d’événements professionnels et a publié plusieurs articles et chapitres d’ouvrages consacrés à la validation du nettoyage et au contrôle de la contamination. Il est membre actif de l’International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) et de la Parenteral Drug Association (PDA).
Juha Mattila
Juha Mattila possède plus de vingt ans d’expérience dans les domaines pharmaceutique, dispositifs médicaux, recherche et technologies de biosécurité.
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Chez STERIS Life Sciences, il occupe le poste de Senior Manager of Technical Services pour les applications de stérilisation, les équipements et les technologies des services essentiels. L’expertise de Juha Mattila couvre la stérilisation par chaleur humide et peroxyde d’hydrogène vaporisé (VHP™), les technologies de bio-décontamination VHP et les systèmes de distillation d’eau pour injection (EPI) et de vapeur pure. Il est titulaire d’un master en informatique de gestion et d’une licence en génie climatique et en génie des procédés.
En plus d’être un membre actif de la Parenteral Drug Association (PDA), membre du conseil d’administration nordique de l’International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) et du réseau finlandais pour la biosécurité, Juha Mattila est l’auteur de plusieurs articles techniques et est intervenu lors de nombreux événements sectoriels. Il contribue également aux travaux des groupes de travail de l’Organisation internationale de normalisation (ISO), du Comité européen de normalisation (CEN), de l’Organisation finlandaise de normalisation (SFS), d’ASTM International et du British Standards Institute (BSI) qui se penchent sur ces technologies.
Juha Mattila a coordonné les commentaires de STERIS Life Sciences Equipment and Services via la PDA pour le projet d’Annexe 1 aux Bonnes pratiques de fabrication (BPF) de l’Union européenne (UE) et a participé aux ateliers de la PDA sur l’Annexe 1 aux BPF de l’UE en 2022 et 2024.
Nous sommes là pour vous
Vos besoins sont uniques, notre approche l'est tout autant. Découvrez comment un partenariat avec STERIS peut réduire les risques et améliorer la durabilité et l'efficacité de votre établissement.
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