Évolution des normes de nettoyage et de désinfection : l'impact sur votre programme de contrôle de la contamination
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Les mises à jour des procédés de nettoyage et de désinfection transforment l'approche des fabricants pharmaceutiques en matière de contrôle de la contamination. Avec la publication prochaine du rapport technique n° 70 de la Parenteral Drug Association (PDA) et de la recommandation de bonnes pratiques n° 18.6 de l'Institute of Environmental Sciences and Technology (IEST), les organisations bénéficieront de directives plus claires pour la sélection, la mise en œuvre, l'application et la qualification des agents chimiques antimicrobiens (ACA). Une bonne compréhension de ces changements est essentielle pour garantir la conformité et optimiser la performance de vos environnements critiques.
Participez à notre webinaire gratuit pour découvrir le contenu du rapport technique n° 70 de la PDA et de la recommandation de bonnes pratiques n° 18.6 de l'IEST. Découvrez comment ces documents abordent la qualification des désinfectants, les pratiques d'assainissement et les essais in situ de désinfectants, et comment ces éléments s'appliquent à vos opérations. Bénéficiez d'informations pratiques grâce à une étude de cas détaillée sur les essais in situ de désinfectants et les tests en laboratoire, qui met en lumière l'importance de l'évaluation des risques pour renforcer votre démarche de validation.
Jim cumule plus de trente ans d’expérience dans le domaine du nettoyage, de la désinfection, des excursions microbiennes, ainsi que de la validation et tests des désinfectants.
Il possède également de l’expérience en tant que Clinical Research Manager (Responsable de la recherche clinique) au sein du ministère américain des Anciens combattants à Saint-Louis, dans le Missouri, et comme professeur de biologie et de microbiologie à l’université de l’Illinois et à l’université McKendree. Il est titulaire d’un master de biologie.
Chez STERIS Life Sciences, Jim travaille sur le contrôle microbien dans les salles blanches et autres environnements critiques. Il propose des formations sur site, des webinaires et un support technique de haut niveau aux Clients du secteur biopharmaceutique, fournissant ainsi des conseils sur les meilleures pratiques en matière de contrôle de la contamination et de validation des désinfectants.
Jim est un contributeur et lauréat reconnu du secteur. Il a reçu le prix Michael S. Korczynski de la Parenteral Drug Association (PDA) en 2019 pour avoir fait progresser les activités internationales de la PDA et le prix PDA Distinguished Service Award en 2024 pour avoir dirigé le PDA Missouri Valley Chapter pendant quatre ans. Il a fait des présentations à l’échelle mondiale sur le nettoyage et la désinfection, le contrôle microbien dans les salles blanches et la validation des désinfectants, et a publié plusieurs chapitres et articles (PDA) sur le contrôle de la contamination. Jim a été président du PDA Missouri Valley Chapter pendant quatre ans et est l’actuel président élu du conseil d’administration de l’IEST. Il est également membre actif de l’International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE), de l’American Society for Microbiology (ASM), de la Society for Industrial Microbiology and Biotechnology (SIMB) et bien d’autres associations sectorielles.
Le Dr Subrata Chakraborty est un consultant, auditeur et formateur pharmaceutique de renommée internationale, fort de plus de 30 ans d'expérience dans le secteur. Il est le fondateur et PDG d'INOPHAR Consulting & Training et d'INOVR, deux sociétés qui pilotent des initiatives scientifiques dans les domaines des opérations pharmaceutiques, des systèmes qualité, du renforcement des compétences et de l'apprentissage immersif.
Membre du prestigieux Conseil consultatif scientifique (CCS) de la PDA, il contribue aux discussions scientifiques internationales, à l'élaboration de rapports techniques et aux commentaires réglementaires. Il dirige également le groupe d'intérêt sur la stérilisation pour la région Asie-Pacifique au sein de la PDA.
Au cours de sa carrière, il a occupé des postes de direction au sein de multinationales telles que Pfizer, Novartis, Fresenius Kabi et Cipla. Il est reconnu pour son expertise en systèmes qualité, gestion des risques, contrôle de la contamination, stérilisation, procédés aseptiques et excellence opérationnelle, et participe activement à des forums internationaux axés sur la conception des procédés et la conformité réglementaire.
Vos besoins sont uniques, notre approche l'est tout autant. Découvrez comment un partenariat avec STERIS peut réduire les risques et améliorer la durabilité et l'efficacité de votre établissement.
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