Concepts avancés pour le contrôle de la contamination
Rejoignez-nous pour une journée de formation complète conçue pour renforcer vos stratégies de contrôle de la contamination et de nettoyage dans les secteurs de la fabrication pharmaceutique et des biotechnologies !
Cette expérience immersive combine apprentissage théorique et pratique, vous permettant d’acquérir des compétences immédiatement applicables. Vous aurez également l’occasion d’échanger avec vos pairs et d’élargir votre réseau professionnel.
Vous explorerez des thématiques clés du secteur, notamment :
- Cycle de vie des pièces en contact avec le produit
- Bonnes pratiques pour le transfert de matériaux
- Cuves de bouchonnage : désinfection et peroxyde d’hydrogène vaporisé (PHV) vs stérilisation
- Bonnes pratiques d’emballage
Rencontrez les présentateurs
Aaron Mertens
Aaron cumule plus de vingt ans d’expérience dans le secteur, notamment dans la fabrication de produits pharmaceutiques, avec une expertise dans le nettoyage, la désinfection, la stérilisation et le contrôle de la contamination.
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Il a occupé plusieurs postes dans l’industrie pharmaceutique, représentant des programmes d’assurance qualité et collaborant avec des organismes de réglementation mondiaux. Il est titulaire d’une licence de génétique.
Chez STERIS Life Sciences, Aaron dirige l’équipe mondiale des services techniques, qui comprend des scientifiques tels que des chimistes, des biologistes et des microbiologistes. En plus de ses responsabilités de leadership, il joue un rôle essentiel dans l’évaluation et la consultation des sites de fabrication mondiaux pour assurer la conformité aux réglementations internationales. Il fournit également un support technique mondial quant aux applications et les validations des environnements critiques, de l’assurance de stérilité et du maintien de la stérilité.
Aaron Mertens est un membre actif de la Parenteral Drug Association (PDA) et de l’International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE). Il a précédemment occupé le poste de président de la section Grands Lacs de l’ISPE et est actuellement membre du comité directeur de l’ISPE pour le traitement des produits stériles. Ses contributions professionnelles comprennent également des affiches, des publications, des présentations techniques virtuelles et en direct et des master class mondiales de premier plan sur la stérilisation.
Cecilia Pierobon
Cecilia cumule près d’une décennie d’expérience dans le secteur, avec une expertise dans la qualification d’équipements pharmaceutiques pour les environnements de production et de laboratoire, et dans la garantie de la conformité aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) et aux normes réglementaires.
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Elle a occupé des postes dans l’ingénierie de projets et la conformité aux BPF dans le secteur pharmaceutique. Elle est titulaire d’un diplôme en génie chimique de l’Université nationale de Tucumán en Argentine et d’une maîtrise en gestion de l’ingénierie de l’Université des sciences appliquées de Biberach, en Allemagne.
Chez STERIS Life Sciences, Cecilia est responsable des services techniques basée en Allemagne, où elle fournit un support technique mondial sur la validation du nettoyage et le contrôle de la contamination dans les environnements aseptiques et contrôlés. Elle fait également des présentations techniques lors d’événements professionnels et rédige des documents techniques.
Cecilia est un membre actif de l’International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) et de la Parenteral Drug Association (PDA) ; elle a publié des articles dans leur revue, contribuant au partage des connaissances du secteur et au développement professionnel.
Bruno Aze
Bruno Aze cumule plus de trois décennies d’expérience dans le secteur, principalement dans le secteur pharmaceutique, avec une expertise dans les bonnes pratiques de fabrication (BPF), la recherche sur la biosécurité et la production aseptique d’aliments et de boissons.
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Il a occupé des postes de direction technique de haut niveau dans le domaine de l’innovation et de la standardisation des technologies de contrôle de la contamination. Il est titulaire d’un diplôme en génie électronique et en procédés et instrumentation.
Chez STERIS Life Sciences, Bruno est à la tête de l’innovation dans la technologie du peroxyde d’hydrogène vaporisé (VHP™) et pivot de l’amélioration continue du traitement aseptique. Sa grande expertise en matière de contrôle des procédés, d’instrumentation et d’automatisation a permis des intégrations normalisées avec les fabricants OEM (Original Equipment Manufacturers) et a contribué à établir le VHP comme outil de bio-décontamination des bâtiments.
Bruno Aze est membre actif d’organisations professionnelles de premier plan, notamment l’International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE), la Parenteral Drug Association (PDA), l’A3P, l’Association pour la prévention et l’étude de la contamination (ASPEC) et Pharmapack. Il s’est largement investi dans l’élaboration des réglementations et des meilleures pratiques du secteur et est un auteur publié et conférencier mondial qui intervient régulièrement sur les technologies de décontamination et l’optimisation des procédés, renforçant son rôle de leader d’opinion dans le domaine.
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