Concepts avancés pour le contrôle de la contamination
Rejoignez-nous pour une journée de formation complète conçue pour renforcer vos stratégies de contrôle de la contamination et de nettoyage dans les secteurs de la fabrication pharmaceutique et des biotechnologies !
Cette expérience immersive combine apprentissage théorique et pratique, vous permettant d’acquérir des compétences immédiatement applicables. Vous aurez également l’occasion d’échanger avec vos pairs et d’élargir votre réseau professionnel.
Vous explorerez des thématiques clés du secteur, notamment :
- Cycle de vie des pièces en contact avec le produit
- Bonnes pratiques pour le transfert de matériaux
- Cuves de bouchonnage : désinfection et peroxyde d’hydrogène vaporisé (PHV) vs stérilisation
- Bonnes pratiques d’emballage
Rencontrez les présentateurs
Aaron Mertens
Aaron Mertens possède plus de vingt ans d’expérience dans la fabrication de produits pharmaceutiques, avec une expertise dans le nettoyage, la désinfection, la stérilisation et le contrôle de la contamination.
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Il a occupé plusieurs postes dans l’industrie pharmaceutique, où il a acquis de l’expérience au sein d’organisations de fabrication de produits pharmaceutique représentant des programmes d’assurance qualité et collaborant avec des organismes de réglementation mondiaux du secteur. Il est titulaire d’une licence de génétique.
Chez STERIS Life Sciences, Aaron Mertens réalise des évaluations et des consultations sur les sites de fabrication à l’échelle mondiale afin de garantir la conformité aux réglementations internationales. Il est également chargé de fournir un support technique à l’échelle mondiale pour les environnements critiques, l’assurance de stérilité et l’application et la validation des mesures de maintien de la stérilité.
Aaron Mertens est un membre actif de la Parenteral Drug Association (PDA) et de l’International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE). Il a précédemment occupé le poste de président de la section Grands Lacs de l’ISPE et est actuellement membre du comité directeur de l’ISPE pour le traitement des produits stériles.
Aaron Mertens exerce également d’autres activités professionnelles, notamment la rédaction de contenus techniques destinés aux professionnels du secteur sous forme d’affiches, de publications, de présentations techniques virtuelles et en direct, ainsi que l’animation de master classes internationales sur la stérilisation.
Cecilia Pierobon
Cecilia Pierobon possède plus de quatre ans d’expérience dans la qualification d’équipements pharmaceutiques pour les environnements de production et de laboratoire, les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et la conformité réglementaire.
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Elle est titulaire de deux masters, l’un en génie chimique et l’autre en management de l’ingénierie.
Avant de rejoindre STERIS Life Sciences, Cecilia Pierobon a travaillé comme ingénieure de projet chez Ellab et comme spécialiste de la conformité BPF chez Catalent.
Chez STERIS Life Sciences, Cecilia Pierobon fournit un support technique au niveau mondial aux clients en matière de validation du nettoyage et de contrôle de la contamination dans des environnements aseptiques et contrôlés. Elle donne également des présentations techniques lors d’événements professionnels et rédige des documents techniques.
Cecilia Pierobon est membre active de l’International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) et de la Parenteral Drug Association (PDA).
Bruno Aze
Avec plus de 35 ans d’expertise, principalement dans l’industrie pharmaceutique, Bruno Aze est un expert orienté résultats dans les domaines des bonnes pratiques de fabrication (BPF), de la recherche en biosécurité et de la production aseptique dans l’agroalimentaire.
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En tant que Global Senior Manager, Technical Services chez STERIS Life Sciences, il dirige des innovations de pointe dans le domaine des solutions à base de peroxyde d’hydrogène vaporisé (VHP™), garantissant l’amélioration continue et l’excellence dans le procédé aseptique.
La grande expertise de Bruno Aze en matière de contrôle des procédés, d’instrumentation et d’automatisation a permis des avancées révolutionnaires dans la technologie VHP, qui ont permis de favoriser plusieurs intégrations normalisées avec des fabricants OEM et d’établir le VHP comme outil de bio-décontamination des bâtiments. Ses contributions ont considérablement renforcé les normes de l’industrie et amélioré l’efficacité, la fiabilité et l’efficience des technologies de contrôle de la contamination.
Bruno Aze est membre actif d’organisations professionnelles de premier plan, notamment l’International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE), la Parenteral Drug Association (PDA), l’A3P, l’Association pour la prévention et l’étude de la contamination (ASPEC) et Pharmapack.
Il participe activement à l’élaboration des réglementations et des bonnes pratiques du secteur. Auteur publié dans des revues spécialisées réputées et régulièrement invité à intervenir lors de conférences internationales, Bruno Aze partage ses connaissances sur les technologies de décontamination de pointe et l’optimisation des procédés, consolidant ainsi son statut de leader d’opinion dans ce domaine.
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