Validation des produits à usage unique pour la stérilisation industrielle par VHP : un guide pratique étape par étape
Participez à ce webinaire gratuit pour découvrir comment STERIS accompagne les établissements dans la mise en œuvre du stérilisateur basse température VHP™ LTS-V, notamment le processus d'évaluation de la faisabilité du produit et le développement d'une application validée. Explorez chaque étape en détail pour comprendre vos obligations et l'influence des normes du secteur. Découvrez étape par étape le processus recommandé par STERIS et comment il simplifie la préparation de vos produits pour la stérilisation VHP.
*Veuillez noter que l'heure de diffusion du webinaire est indiquée en heure de l'Est (HE). Si nécessaire, convertissez-la à votre fuseau horaire.
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Juha Mattila
Juha Mattila possède plus de vingt ans d’expérience dans les domaines pharmaceutique, dispositifs médicaux, recherche et technologies de biosécurité.
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Chez STERIS Life Sciences, il occupe le poste de Senior Manager of Technical Services pour les applications de stérilisation, les équipements et les technologies des services essentiels. L’expertise de Juha Mattila couvre la stérilisation par chaleur humide et peroxyde d’hydrogène vaporisé (VHP™), les technologies de bio-décontamination VHP et les systèmes de distillation d’eau pour injection (EPI) et de vapeur pure. Il est titulaire d’un master en informatique de gestion et d’une licence en génie climatique et en génie des procédés.
En plus d’être un membre actif de la Parenteral Drug Association (PDA), membre du conseil d’administration nordique de l’International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) et du réseau finlandais pour la biosécurité, Juha Mattila est l’auteur de plusieurs articles techniques et est intervenu lors de nombreux événements sectoriels. Il contribue également aux travaux des groupes de travail de l’Organisation internationale de normalisation (ISO), du Comité européen de normalisation (CEN), de l’Organisation finlandaise de normalisation (SFS), d’ASTM International et du British Standards Institute (BSI) qui se penchent sur ces technologies.
Juha Mattila a coordonné les commentaires de STERIS Life Sciences Equipment and Services via la PDA pour le projet d’Annexe 1 aux Bonnes pratiques de fabrication (BPF) de l’Union européenne (UE) et a participé aux ateliers de la PDA sur l’Annexe 1 aux BPF de l’UE en 2022 et 2024.
Arja Ruley
Arja Ruley travaille chez STERIS Life Sciences depuis plus de trente ans. Elle travaille actuellement dans le domaine du marketing international et réalise des tests de produits pour le compte de nos clients.
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Arja Ruley a joué un rôle essentiel dans la conception et la réalisation des tests de faisabilité et de développement du cycle pour la stérilisation terminale au peroxyde d’hydrogène vaporisé (VHPTM). Aujourd’hui, elle est chargée en priorité des tests de produits polyvalents destinés aux clients dans les applications VHP.
Dans le cadre de ses responsabilités précédentes dans le domaine de la recherche et du développement chez STERIS Life Sciences, Arja Ruley a activement contribué à la production de la chambre de décontamination atmosphérique VHPTM DC-A et du stérilisateur à basse température VHPTM LTS-V en tant que responsable de l’équipe de recherche et développement.
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