Validation des produits à usage unique pour la stérilisation industrielle par VHP : un guide pratique étape par étape
Participez à ce webinaire gratuit pour découvrir comment STERIS accompagne les établissements dans la mise en œuvre du stérilisateur basse température VHP™ LTS-V, notamment le processus d'évaluation de la faisabilité du produit et le développement d'une application validée. Explorez chaque étape en détail pour comprendre vos obligations et l'influence des normes du secteur. Découvrez étape par étape le processus recommandé par STERIS et comment il simplifie la préparation de vos produits pour la stérilisation VHP.
*Veuillez noter que l'heure de diffusion du webinaire est indiquée en heure de l'Est (HE). Si nécessaire, convertissez-la à votre fuseau horaire.
Rencontrez les présentateurs
Juha Mattila
Juha cumule plus de deux décennies d’expérience dans les technologies pharmaceutiques, des dispositifs médicaux, de la recherche et de la biosécurité, avec une expertise dans la stérilisation à la chaleur humide et au peroxyde d’hydrogène vaporisé (VHP™), dans les technologies de bio-décontamination au VHP et dans la distillation de l’eau pour injection (WFI) et les systèmes de vapeur pure.
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Il est titulaire d’un master en informatique de gestion et d’une licence en génie climatique et en génie des procédés.
Chez STERIS Life Sciences, Juha occupe le poste de Senior Manager of Technical Services pour les applications de stérilisation, les équipements et les technologies des services essentiels. Il assure la direction technique des systèmes de stérilisation et de bio-décontamination et apporte son support aux Clients du monde entier ayant des besoins complexes en équipements et en alimentation.
Juha est un membre actif de la Parenteral Drug Association (PDA), un membre du Nordic Board de l’International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) et un membre du Finnish Biosafety Network. Il est l’auteur de plusieurs articles techniques et a présenté de nombreux événements du secteur. Il contribue également à l’élaboration des normes en travaillant avec l’Organisation internationale de normalisation (ISO), du Comité européen de normalisation (CEN), de l’Organisation finlandaise de normalisation (SFS), d’ASTM International et de la British Standards Institution (BSI). Juha a également coordonné les commentaires de STERIS Life Sciences Equipment and Services via la PDA pour le projet d’Annexe 1 aux Bonnes pratiques de fabrication (BPF) de l’Union européenne (UE) et a participé aux ateliers de la PDA sur l’Annexe 1 aux BPF de l’UE en 2022 et 2024.
Arja Ruley
Arja cumule plus de trois décennies d’expérience dans le secteur, avec une expertise en marketing mondial et des tests de produits Clients.
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Tout au long de sa carrière, elle a également occupé des postes clés en recherche et développement chez STERIS Life Sciences, contribuant de manière significative à l’innovation des produits et aux méthodologies de test.
Chez STERIS Life Sciences, Arja fournit un support en matière de tests de produits pour un large éventail d’applications. Elle joue un rôle essentiel dans la conception et la réalisation de tests de faisabilité et de développement de cycles pour la stérilisation terminale au peroxyde d’hydrogène vaporisé (VHP™). Elle travaille actuellement sur les tests de divers produits de Clients dans des applications VHP pour garantir des résultats de stérilisation efficaces et conformes.
Arja a précédemment occupé le poste de leader au sein de l’équipe de recherche et développement, où elle a joué un rôle clé dans le développement de la chambre de décontamination atmosphérique VHP™ DC-A et du stérilisateur à basse température VHP™ LTS-V. Son travail a soutenu les progrès de la technologie VHP et continue d’impacter les pratiques de stérilisation à l’échelle mondiale.
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