Validation du nettoyage des conjugués anticorps-médicament (ADC) : gérer la complexité tout au long du cycle de vie du produit

Les conjugués anticorps-médicament (ADC) présentent des défis uniques en matière de validation du nettoyage dans la production biotechnologique. L'intégration de composants de petite et de grande taille moléculaire accroît la complexité globale de la validation du nettoyage et influe directement sur les méthodes de nettoyage, le choix de la stratégie analytique et la définition des limites, notamment pour les composés à forte activité et les voies de dégradation.

Participez à ce webinaire gratuit pour découvrir les principaux aspects de la validation du nettoyage et du contrôle de la contamination des ADC. Découvrez les meilleures pratiques pour le nettoyage des composants individuels et du conjugué final. Bénéficiez de conseils pratiques sur les stratégies de regroupement, le choix des méthodes analytiques et l'établissement de limites basées sur la dégradation et l'exposition. De plus, explorez comment les enseignements tirés de la phase de conception peuvent éclairer les activités de qualification et le suivi continu tout au long du cycle de vie de la validation du nettoyage.