Concepts avancés en matière de validation du nettoyage et d'optimisation des processus
Rejoignez-nous pour deux jours de formation continue consacrés à l'avenir de la validation du nettoyage pharmaceutique et à l'optimisation des procédés. Cet événement annuel, dont le contenu évolue au rythme des tendances du secteur, vous invite à y participer à nouveau si vous y avez déjà assisté.
Grâce à des conférences animées par des experts et à des discussions interactives, vous découvrirez de nouvelles perspectives et des connaissances approfondies pour anticiper l'évolution des exigences réglementaires et opérationnelles.
Les principaux thèmes abordés seront :
- Principes et application des limites visuelles de résidus
- Gestion des résultats hors tendance (OOT) et hors spécifications (OOS)
- Développement durable dans le nettoyage pharmaceutique
- Gestion des risques liés au nettoyage manuel BPF
- Validation du nettoyage en temps réel par spectroscopie ultraviolette (UV) en ligne
Ne manquez pas cette occasion unique de vous préparer efficacement aux enjeux futurs de la validation du nettoyage pharmaceutique et d'échanger avec vos pairs.
Annonce d'une conférencière invitée
Nous sommes ravis d'accueillir Faidra Angelikaki, responsable de la validation des produits et des procédés chez FAMAR Group, comme conférencière invitée à notre événement annuel !
Forte de plus de dix ans d'expérience dans la fabrication pharmaceutique, l'optimisation et la validation des procédés, Faidra est titulaire de diplômes en génie chimique et en pharmacie industrielle. Elle dirige actuellement les activités de validation des produits et des procédés chez FAMAR Group, contribuant ainsi à la conformité qualité et à la performance opérationnelle sur l'ensemble des sites de production. Elle participe activement aux forums du secteur et est coprésidente de la section Grèce/Chypre de l'ISPE.
Présentation vedette
Validation du nettoyage : au-delà de la conformité
Présentée par : Faidra Angelikaki
Responsable des produits et de la validation des procédés, FAMAR Group
La validation du nettoyage est essentielle à la fabrication pharmaceutique. Elle garantit la qualité des produits, la conformité réglementaire et la sécurité des patients dans des environnements de plus en plus complexes. Cette présentation met en lumière comment une approche basée sur les risques et couvrant l'ensemble du cycle de vie peut renforcer les programmes de validation du nettoyage au-delà de la simple conformité, tout en favorisant l'efficacité opérationnelle.
Rencontrez les présentateurs
Paul Lopolito
Paul cumule plus de deux décennies d’expérience dans le secteur pharmaceutique et la recherche en laboratoire, avec une expertise dans le nettoyage de procédé, la validation du nettoyage et le contrôle de la contamination.
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Il est titulaire d’une licence en sciences biologiques.
Chez STERIS Life Sciences, Paul fournit un support technique mondial par le biais de consultations sur le terrain, d’audits de sites, de formations et de séminaires éducatifs. Il gère également le programme PACE™ (Process and Cleaner Evaluation) et le laboratoire d’essais analytiques, qui simule les procédés de nettoyage des Clients et appuie le développement et la validation des méthodes analytiques.
Paul cumule une expérience dans la gestion de projets transversaux liés au nettoyage de procédé et au travail en environnements critiques, ainsi qu’une expérience directe dans les secteurs des dispositifs biomédicaux et biopharmaceutiques. Il intervient régulièrement lors d’événements professionnels et a publié plusieurs articles et chapitres d’ouvrages consacrés à la validation du nettoyage et au contrôle de la contamination. Il est également membre actif de l’International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) et de la Parenteral Drug Association (PDA).
Cecilia Pierobon
Cecilia cumule près d’une décennie d’expérience dans le secteur, avec une expertise dans la qualification d’équipements pharmaceutiques pour les environnements de production et de laboratoire, et dans la garantie de la conformité aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) et aux normes réglementaires.
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Elle a occupé des postes dans l’ingénierie de projets et la conformité aux BPF dans le secteur pharmaceutique. Elle est titulaire d’un diplôme en génie chimique de l’Université nationale de Tucumán en Argentine et d’une maîtrise en gestion de l’ingénierie de l’Université des sciences appliquées de Biberach, en Allemagne.
Chez STERIS Life Sciences, Cecilia est responsable des services techniques basée en Allemagne, où elle fournit un support technique mondial sur la validation du nettoyage et le contrôle de la contamination dans les environnements aseptiques et contrôlés. Elle fait également des présentations techniques lors d’événements professionnels et rédige des documents techniques.
Cecilia est un membre actif de l’International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) et de la Parenteral Drug Association (PDA) ; elle a publié des articles dans leur revue, contribuant au partage des connaissances du secteur et au développement professionnel.
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