Rejoignez-nous à la conférence ISPE Aseptic 2026 pour découvrir comment un partenariat avec STERIS peut optimiser vos flux de production aseptiques. Améliorez votre efficacité opérationnelle et réduisez les risques pour la sécurité des produits et des patients grâce à notre gamme de produits de maintien de la stérilité.
Rendez-vous sur notre stand n° 902 pour rencontrer notre équipe et découvrir comment nous pouvons répondre à vos besoins spécifiques.
Sur le salon, ne manquez pas nos présentations techniques ; tous les détails sont disponibles ci-dessous.
Transfert de matériaux pour les salles blanches des produits de thérapie innovante (ATMP)
23 mars 2026
10h45 – 11h15
Présenté par :
Jim Polarine – Consultant principal, Services techniques
Alexis Stachowski – Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
Explorez les stratégies de contrôle de la contamination pour le transfert de matériaux dans les salles blanches des ATMP, en mettant l’accent sur l’évaluation des risques et les bonnes pratiques de décontamination des articles entrant dans les salles blanches de classe B et les enceintes de sécurité biologique (ESB).
Étude de cas sur la gestion des cuves de bouchonnage et stratégie de l'Annexe 1
24 mars 2026
13h30 – 14h00
Présenté par :
Bruno Aze – Consultant principal, Services techniques
Giacomo Guidi – I.M.A. Industria Macchine Automatiche Spa
Découvrez comment la nouvelle exigence de l'Annexe 1 relative à la stérilisation de tous les composants en contact indirect avec le produit sous isolateurs et systèmes à barrière d'accès restreint (RABS) influence les stratégies de contrôle de la contamination. Explorez également les conclusions communes de l'industrie et les résultats des tests au peroxyde d'hydrogène vaporisé (VHP) qui mettent en lumière les principaux risques liés aux procédés.
Rencontrez les présentateurs
Jim Polarine Jr.
Jim Polarine Jr. possède plus de trente ans d’expérience dans le domaine du nettoyage, de la désinfection, des excursions microbiennes, ainsi que de la validation et des tests des désinfectants.
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Il est titulaire d’un master de biologie.
Avant de rejoindre STERIS Life Sciences, Jim Polarine Jr. a travaillé comme responsable de la recherche clinique au sein du ministère américain des Anciens combattants à Saint-Louis, dans le Missouri, et comme professeur de biologie et de microbiologie à l’université de l'Illinois et à l’université McKendree.
Membre de l’équipe STERIS Life Sciences depuis 25 ans, Jim Polarine Jr. se concentre actuellement sur le contrôle microbien dans les salles blanches et autres environnements critiques. Il dispense des formations sur site, anime des webinaires et fournit une assistance technique de haut niveau aux clients du secteur biopharmaceutique.
En tant que lauréat du prix Michael S. Korczynski 2019 décerné par la Parenteral Drug Association (PDA), Jim Polarine Jr. a été récompensé pour sa contribution au développement des activités internationales de la PDA. Jim Polarine Jr. a également reçu le prix Distinguished Service Award 2024 de la PDA pour avoir dirigé la section Missouri Valley de la PDA pendant quatre ans. Il a donné des conférences dans le monde entier sur des questions liées au nettoyage et à la désinfection, au contrôle microbien dans les salles blanches et à la validation des désinfectants. Il a également publié plusieurs chapitres d’ouvrages et articles pour la PDA, consacrés au nettoyage, à la désinfection et au contrôle de la contamination.
Jim Polarine Jr. a occupé pendant quatre ans le poste de président de la section Missouri Valley de la PDA. Il est également l’actuel président élu du conseil d’administration de l’IEST. Il est membre actif de l’International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE), de l’American Society for Microbiology (ASM), de la Society for Industrial Microbiology and Biotechnology (SIMB) et d’autres associations sectorielles.
Bruno Aze
Avec plus de 35 ans d’expertise, principalement dans l’industrie pharmaceutique, Bruno Aze est un expert orienté résultats dans les domaines des bonnes pratiques de fabrication (BPF), de la recherche en biosécurité et de la production aseptique dans l’agroalimentaire.
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En tant que Global Senior Manager, Technical Services chez STERIS Life Sciences, il dirige des innovations de pointe dans le domaine des solutions à base de peroxyde d’hydrogène vaporisé (VHP™), garantissant l’amélioration continue et l’excellence dans le procédé aseptique.
La grande expertise de Bruno Aze en matière de contrôle des procédés, d’instrumentation et d’automatisation a permis des avancées révolutionnaires dans la technologie VHP, qui ont permis de favoriser plusieurs intégrations normalisées avec des fabricants OEM et d’établir le VHP comme outil de bio-décontamination des bâtiments. Ses contributions ont considérablement renforcé les normes de l’industrie et amélioré l’efficacité, la fiabilité et l’efficience des technologies de contrôle de la contamination.
Bruno Aze est membre actif d’organisations professionnelles de premier plan, notamment l’International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE), la Parenteral Drug Association (PDA), l’A3P, l’Association pour la prévention et l’étude de la contamination (ASPEC) et Pharmapack.
Il participe activement à l’élaboration des réglementations et des bonnes pratiques du secteur. Auteur publié dans des revues spécialisées réputées et régulièrement invité à intervenir lors de conférences internationales, Bruno Aze partage ses connaissances sur les technologies de décontamination de pointe et l’optimisation des procédés, consolidant ainsi son statut de leader d’opinion dans ce domaine.
Nous sommes là pour vous
Vos besoins sont uniques, notre approche l'est tout autant. Découvrez comment un partenariat avec STERIS peut réduire les risques et améliorer la durabilité et l'efficacité de votre établissement.
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