Navigation dans l’annexe 1 : Comprendre le nettoyage et la validation conformes des équipements en contact avec les produits
Participez à notre webinaire gratuit pour découvrir comment mettre en œuvre une SCC basée sur les risques, vous permettant de définir les points critiques de contrôle et d'évaluer l'efficacité des mesures de contrôle et de surveillance du processus de nettoyage. Vous découvrirez également comment les solutions chimiques automatisées de lavage et de nettoyage contribuent à la validation du nettoyage conforme, de la conception à la qualification et à la vérification continue du processus.
Si vous avez déjà participé à notre série de webinaires sur l'annexe I, nous vous invitons à nous rejoindre pour aborder à nouveau les sujets d'actualité !
*Veuillez noter que l'heure de diffusion du webinaire est indiquée en heure de l'Est (HE). Si nécessaire, veuillez convertir l'heure en fonction de votre fuseau horaire.
Rencontrez les présentateurs
Paul Lopolito
Avec plus de vingt ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique et la recherche en laboratoire, Paul Lopolito fournit un support technique au niveau mondial pour le nettoyage de procédé, la validation du nettoyage et le contrôle de la contamination, notamment une assistance sur le terrain, des audits de sites, des présentations de formation et des séminaires éducatifs.
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Il est titulaire d’une licence en sciences biologiques.
Avant de rejoindre STERIS Life Sciences, Paul Lopolito a occupé pendant trois ans le poste de Manufacturing Technical Services Manager chez Massachusetts Biological Laboratories, où il était chargé du support technique et de la gestion de projets pour les groupes vaccins, anticorps monoclonaux, produits sanguins et remplissage/conditionnement. Il a également travaillé chez TEI Biosciences, où il a occupé les fonctions de Research Associate, Laboratory Manager et Manufacturing Manager.
Paul Lopolito gère le programme PACE™ (Process and Cleaner Evaluation) et le laboratoire d’essais analytiques de STERIS Life Sciences, qui simule le procédé de nettoyage d’un client afin de formuler des recommandations d’amélioration ainsi que de développement et de validation de méthodes analytiques. Il possède une expertise dans la gestion de projets transversaux liés au nettoyage de procédé et à au travail en environnements critiques, ainsi qu’une expérience directe dans les secteurs des dispositifs biomédicaux et biopharmaceutiques.
Paul Lopolito intervient régulièrement lors d’événements professionnels et a publié plusieurs articles et chapitres d’ouvrages consacrés à la validation du nettoyage et au contrôle de la contamination. Il est membre actif de l’International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) et de la Parenteral Drug Association (PDA).
Olivier Van Houtte
Olivier Van Houtte possède plus de dix ans d’expérience dans la gestion du portefeuille de produits STERIS Life Sciences pour les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et la recherche dans le domaine des laveurs pour la recherche et des technologies de stérilisation à la vapeur. Il est titulaire d’une licence de commerce et marketing.
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Chez STERIS Life Sciences, Olivier Van Houtte est chargé d’élaborer une vision à long terme pour plusieurs gammes de produits, ainsi que les stratégies et tactiques nécessaires à la mise en œuvre de cette vision. Il est également responsable du développement de nouveaux produits et marchés, de la compréhension des dernières normes et réglementations du secteur et de la formation sur les produits afin d'atteindre les objectifs de l'entreprise.
Il est membre actif de l’International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) et de la Parenteral Drug Association (PDA). Olivier Van Houtte est coauteur de plusieurs articles publiés dans des revues scientifiques. Il est également intervenu lors d’événements professionnels organisés par l’ISPE, la PDA et d’autres associations.
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