Rendez-vous sur notre stand n° 228 pour rencontrer notre équipe et découvrir notre gamme complète de produits et services. Découvrez nos échantillons de détergents pour le maintien de la stérilité et l'industrie pharmaceutique et apprenez comment l'association de ces détergents avec nos laveurs haute performance garantit des résultats de nettoyage constants et économiques.
Ne manquez pas nos nombreuses présentations par affiches lors du salon — plus d'informations ci-dessous.
Considérations relatives au nettoyage des conjugués anticorps-médicament (ADC)
Présenté par : Paul Lopolito – Directeur des services techniques
Surveillance ultraviolette (UV) en ligne pour la validation du nettoyage
Présenté par : Brian Bosso – Responsable des services techniques
Gestion du cycle de vie de l’acier inoxydable
Présenté par : Antonio Ortiz – Responsable des services techniques
Conception d’une stratégie de contrôle de la contamination (SCC) axée sur le transfert de matériaux dans les salles blanches, les enceintes de sécurité biologique (ESB), les systèmes à barrière d’accès restreint (SBA) et les isolateurs
Présenté par : Jim Polarine – Consultant principal, Services techniques
Démystification et points communs : stérilisation au peroxyde d’hydrogène vaporisé (VH₂O₂) vs. biodécontamination
Présenté par : Matt Hoffacre – Directeur principal, Services techniques
Rencontrez les présentateurs
Paul Lopolito
Avec plus de vingt ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique et la recherche en laboratoire, Paul Lopolito fournit un support technique au niveau mondial pour le nettoyage de procédé, la validation du nettoyage et le contrôle de la contamination, notamment une assistance sur le terrain, des audits de sites, des présentations de formation et des séminaires éducatifs.
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Il est titulaire d’une licence en sciences biologiques.
Avant de rejoindre STERIS Life Sciences, Paul Lopolito a occupé pendant trois ans le poste de Manufacturing Technical Services Manager chez Massachusetts Biological Laboratories, où il était chargé du support technique et de la gestion de projets pour les groupes vaccins, anticorps monoclonaux, produits sanguins et remplissage/conditionnement. Il a également travaillé chez TEI Biosciences, où il a occupé les fonctions de Research Associate, Laboratory Manager et Manufacturing Manager.
Paul Lopolito gère le programme PACE™ (Process and Cleaner Evaluation) et le laboratoire d’essais analytiques de STERIS Life Sciences, qui simule le procédé de nettoyage d’un client afin de formuler des recommandations d’amélioration ainsi que de développement et de validation de méthodes analytiques. Il possède une expertise dans la gestion de projets transversaux liés au nettoyage de procédé et à au travail en environnements critiques, ainsi qu’une expérience directe dans les secteurs des dispositifs biomédicaux et biopharmaceutiques.
Paul Lopolito intervient régulièrement lors d’événements professionnels et a publié plusieurs articles et chapitres d’ouvrages consacrés à la validation du nettoyage et au contrôle de la contamination. Il est membre actif de l’International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) et de la Parenteral Drug Association (PDA).
Brian Bosso
Brian Bosso possède plus de dix ans d’expérience dans le développement et la mise en œuvre de cycles de vie de procédés de validation de nettoyage, la conception de procédés, le développement et la validation de méthodes analytiques, l’évaluation des risques et la mise en conformité réglementaire.
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Il est titulaire d’une licence de chimie.
Avant de rejoindre STERIS Life Sciences, Brian Bosso a occupé des postes de supervision et de direction dans plusieurs laboratoires pharmaceutiques et biopharmaceutiques.
Chez STERIS Life Sciences, Brian Bosso fournit un support technique au niveau mondial pour les détergents pharmaceutiques et autres produits et applications destinés aux environnements critiques.
Brian Bosso est un membre actif de la Parenteral Drug Association (PDA) et de l’International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE).
Antonio Ortiz
Antonio Ortiz possède 20 ans d’expérience dans la recherche et le développement, le transfert technique, la validation des procédés et du nettoyage, les soumissions réglementaires, ainsi que les enquêtes et la résolution de problèmes en matière de bonnes pratiques de fabrication (BPF).
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Il est titulaire d’un master en génie biomédical et d’une licence en génie chimique.
Avant de rejoindre STERIS Life Sciences, Antonio Ortiz a travaillé chez Stryker, Bausch + Lomb, Catalent et Apotex, où il a occupé divers postes, notamment ceux d’ingénieur validation, d’ingénieur procédés et de scientifique services techniques.
En tant que membre de l’équipe Services techniques de STERIS Life Sciences, Antonio Ortiz apporte son soutien aux clients de STERIS Life Sciences en combinant plusieurs domaines de spécialisation afin de résoudre des problèmes complexes dans les secteurs pharmaceutique et biopharmaceutique. Il administre également des programmes mondiaux de formation dans le domaine pharmaceutique et biopharmaceutique et intervient lors de conférences professionnelles.
Antonio Ortiz est un membre actif de l’International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) et de la Parenteral Drug Association (PDA).
Jim Polarine Jr.
Jim Polarine Jr. possède plus de trente ans d’expérience dans le domaine du nettoyage, de la désinfection, des excursions microbiennes, ainsi que de la validation et des tests des désinfectants.
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Il est titulaire d’un master de biologie.
Avant de rejoindre STERIS Life Sciences, Jim Polarine Jr. a travaillé comme responsable de la recherche clinique au sein du ministère américain des Anciens combattants à Saint-Louis, dans le Missouri, et comme professeur de biologie et de microbiologie à l’université de l'Illinois et à l’université McKendree.
Membre de l’équipe STERIS Life Sciences depuis 25 ans, Jim Polarine Jr. se concentre actuellement sur le contrôle microbien dans les salles blanches et autres environnements critiques. Il dispense des formations sur site, anime des webinaires et fournit une assistance technique de haut niveau aux clients du secteur biopharmaceutique.
En tant que lauréat du prix Michael S. Korczynski 2019 décerné par la Parenteral Drug Association (PDA), Jim Polarine Jr. a été récompensé pour sa contribution au développement des activités internationales de la PDA. Jim Polarine Jr. a également reçu le prix Distinguished Service Award 2024 de la PDA pour avoir dirigé la section Missouri Valley de la PDA pendant quatre ans. Il a donné des conférences dans le monde entier sur des questions liées au nettoyage et à la désinfection, au contrôle microbien dans les salles blanches et à la validation des désinfectants. Il a également publié plusieurs chapitres d’ouvrages et articles pour la PDA, consacrés au nettoyage, à la désinfection et au contrôle de la contamination.
Jim Polarine Jr. a occupé pendant quatre ans le poste de président de la section Missouri Valley de la PDA. Il est également l’actuel président élu du conseil d’administration de l’IEST. Il est membre actif de l’International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE), de l’American Society for Microbiology (ASM), de la Society for Industrial Microbiology and Biotechnology (SIMB) et d’autres associations sectorielles.
Matt Hofacre
Matt Hofacre possède plus de vingt ans d’expérience dans le domaine de la stérilisation, de la bio-décontamination, du traitement de l’eau, de la vapeur et du lavage pour les secteurs biopharmaceutique, dispositifs médicaux, agroalimentaire, confinement biologique et recherche en laboratoire.
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Il est titulaire d’un master en finance et marketing et d’une licence de génie chimique.
Au sein de STERIS Life Sciences, Matt Hofacre apporte son soutien aux clients internationaux, aux organismes de réglementation et aux groupes industriels en leur fournissant des conseils et une assistance technique en matière de stratégies de contrôle de la contamination et d’applications de stérilisation. Les technologies associées comprennent la bio-décontamination au peroxyde d’hydrogène vaporisé (VHP™), la stérilisation VHP, la stérilisation à la vapeur humide, le lavage, la production de vapeur pure, les systèmes d’eau purifiée et les services liés aux équipements. Il étudie également les méthodes Lean afin d’optimiser la chaîne de valeur pour les clients.
Matt Hofacre est intervenu en tant que conférencier et formateur lors de plusieurs conférences nationales et internationales pour diverses organisations sectorielles : Parenteral Drug Association (PDA), International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE), INTERPHEX, ACHEMA et American Society of Mechanical Engineers (ASME).
Matt Hofacre est coauteur du PDA Technical Report No. 48 Moist Heat Sterilization Systems: Design, Commissioning, Operation, Qualification and Maintenance (Rapport technique nº 48 de la PDA intitulé « Systèmes de stérilisation par chaleur humide : conception, mise en service, exploitation, qualification et maintenance »). Il est également auteur et contributeur de nombreux autres articles sur les systèmes d’EPI, la stérilisation à la vapeur, le VHP et la sélection des équipements pharmaceutiques.
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