Loading component...
Principaux points à retenir :
- Les quatre paramètres de traitement critiques (CPP) – temps, action, chimie et température (TACT) – doivent être optimisés pour garantir un nettoyage efficace et efficient dans la fabrication pharmaceutique.
- Le temps d’attente sale (DHT, dirty hold time) et le temps de maintien de la propreté sont des considérations temporelles importantes, car des DHT plus longs augmentent la difficulté du nettoyage, tandis que le temps de maintien de la propreté définit la durée pendant laquelle l’équipement reste propre avant sa réutilisation.
- Une action mécanique, telle que l’impact d’une bille de pulvérisation ou le brossage manuel, est essentielle pour l’élimination des résidus et doit être validée pour la couverture de toute la surface.
- Les détergents pharmaceutiques sont conçus pour réduire le temps, la température et la force mécanique du nettoyage, améliorant ainsi l’efficacité du processus tout en préservant l’intégrité de la surface.
- Les membres de l’équipe du programme PACE™ et des services techniques de STERIS aident les fabricants à évaluer et à optimiser les processus de nettoyage sur divers systèmes.
Lors de l’élaboration d’un processus de nettoyage, il est important de prendre en compte divers facteurs liés à la surface, au nettoyant pour les procédés et au produit de nettoyage. Les paramètres de traitement critiques (CPP, critical process parameters) sont des facteurs clés à évaluer à chaque étape du cycle de nettoyage. Communément abrégés sous l’acronyme TACT, les paramètres de traitement critiques d’un cycle de nettoyage comprennent la durée du nettoyage, l’action du nettoyage, la concentration de l’agent de nettoyage et la température.
