Services de qualification de l’installation (IQ) et de qualification opérationnelle (OQ) 

Assurez-vous que votre équipement nouvellement installé ou réinstallé est conforme aux exigences de validation grâce aux services de qualification de l’installation (IQ) et de qualification opérationnelle (OQ) de STERIS. Notre approche globale garantit la conformité tout en rationalisant votre programme de validation.  

Nous exécutons des protocoles spécifiques à l’équipement via un processus structuré en quatre phases : 

Phase 1 : Préparation de la documentation 

• Développement de protocoles de test spécifiques à l’équipement
• Vérification du personnel de test qualifié
• Examen des exigences du site et des utilités  

Phase 2 : Qualification de l’installation (IQ) 

• Vérification des spécifications et des composants de l’équipement
• Confirmation des connexions utilitaires et de l’installation correctes
• Validation de l’étalonnage traçable du National Institute of Standards and Technology (NIST) 

Phase 3 : Qualification opérationnelle (OQ) 

• Vérification des paramètres de fonctionnement et des cycles
• Test des systèmes de contrôle et des dispositifs de sécurité
• Validation de systèmes critiques, y compris des alarmes, des entrées, des sorties, des fonctions d’annulation, etc. 

Phase 4 : Livraison de la documentation 

• Protocoles IQ/OQ exécutés avec résultats des tests
• Documentation complète sur l’étalonnage
• Spécifications et données techniques de l’équipement
• Certificats d’achèvement IQ/OQ signés