Les indicateurs chimiques pour autoclaves et stérilisateurs à vapeur jouent un rôle essentiel dans les programmes d’assurance de stérilité. Il existe de nombreux types d’indicateurs chimiques, tels que les kits de test Bowie Dick et les bandelettes d’indicateurs chimiques.
Tous les indicateurs chimiques sont conçus pour réagir aux conditions physiques à l’intérieur de la chambre de stérilisation. Cela valide le fonctionnement correct d’un autoclave ou d’un stérilisateur à vapeur. Les indicateurs chimiques permettent également de vérifier que le dispositif remplit les conditions pour que la stérilisation se produise.
L’Organisation internationale de normalisation (ISO) publie de nombreuses normes pour les processus de stérilisation. Les indicateurs chimiques doivent être conformes à ces normes de fabrication et d’application, ainsi qu’à des documents d’orientation.
La norme ISO 11140-1:2014 est identique à :
- BS EN ISO 11140-1:2009
- ANSI/AAMI/ISO 11140-1:2014
La norme ISO 11140-1:2014 remplace les normes précédentes :
- EN867-1
- ANSI/AAMI ST60:1996
La norme la plus récente est ISO 11140-1:2014. Elle définit 6 types différents d’indicateurs chimiques pour la stérilisation.
6 types d’indicateurs chimiques ISO pour la stérilisation à la vapeur
La norme ISO 11140-1:2014 classe les indicateurs chimiques pour autoclaves et stérilisateurs comme suit :
- Type 1 : indicateurs de procédé
- Type 2 : indicateurs pour essais spécifiques
- Type 3 : indicateurs de paramètre individuel
- Type 4 : indicateurs multiparamétriques
- Type 5 : indicateurs intégrateurs
- Type 6 : indicateurs émulateurs (indicateurs de vérification du cycle)
Les types ne sont pas classés par niveau d’importance. Le type 1 n’est pas meilleur que le type 6. Chaque type indique simplement les caractéristiques de performance et l’utilisation prévue des indicateurs chimiques.
ISO 11140-1:2014, section 4.1
« La structure de classification utilisée sert uniquement à établir les caractéristiques et l’usage prévu de chaque classe d’indicateurs chimiques lorsque ces derniers sont utilisés comme spécifié par le fabricant. Cette classification ne correspond pas à une hiérarchisation. »
Dans la mesure où les exigences de performance sont distinctes, les indicateurs chimiques ne doivent être conformes qu’à un seul type. Ce tableau récapitule les différents types d’indicateurs chimiques ISO. Il fournit également des exemples d’applications et de produits STERIS Life Sciences disponibles pour chaque type. Utilisez-le pour vous aider à choisir l’indicateur chimique approprié pour surveiller les processus de stérilisation spécifiques.
