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Principaux points à retenir :
- La vérification quotidienne de l’évacuation de l’air à l’aide d’un test Bowie-Dick est essentielle pour les stérilisateurs à vapeur pré-vide, car une évacuation inadéquate de l’air peut compromettre la pénétration de la vapeur et l’efficacité de la stérilisation.
- Les normes réglementaires (UE Annexe 1, ISO 17665, EN 285, AAMI ST79) imposent ou recommandent des tests quotidiens de pénétration de la vapeur pour garantir les performances de l’autoclave et l’assurance de la stérilité.
- Le pack de tests Bowie-Dick STERIS Steraffirm™ est conforme à la norme ISO 11140-4, validé pour les cycles de 121 à 124 °C et suffisamment sensible pour détecter une baisse de température de 2 °C, indiquant des problèmes d’évacuation de l’air.
- L’échec d’un test d’évacuation de l’air peut donner lieu à des enquêtes de qualité, des temps d’arrêt de l’équipement et des rappels potentiels de produits. Les tests de routine constituent ainsi une stratégie d’atténuation des risques critique.
- Le test prend généralement moins de 20 minutes et sert à la fois de vérification des performances et d’outil de diagnostic de la qualité de la vapeur et du fonctionnement de l’autoclave.
La présence d’air dans un cycle de stérilisation en autoclave peut avoir un effet négatif sur la pénétration de la vapeur et sur le contact de la vapeur avec les matériaux à stériliser. La condensation de la vapeur saturée sur une surface est essentielle pour tuer les micro-organismes qui peuvent être présents à la surface du matériau. L’utilisation quotidienne du pack de test Bowie-Dick STERIS Steraffirm® confirme l’évacuation suffisante de l’air et la pénétration de la vapeur dans l’autoclave et garantit la conformité aux réglementations internationales et aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) actuelles.
