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Principaux points à retenir:
- Les fabricants enregistrent les désinfectants, tandis que les opérateurs finaux valident leur efficacité dans le monde réel.
- Les normes EPA et REACH exigent que les désinfectants répondent aux normes de réduction microbienne.
- Les opérateurs finaux doivent tester l’efficacité sur les surfaces des installations et des isolats environnementaux.
- L’impact de la qualification dépend du type de surface, du temps de contact, de la température, de la qualité de l’eau et de la charge microbienne.
- Une approche basée sur les risques et orientée données est essentielle pour un contrôle efficace de la contamination des salles blanches.
Les désinfectants sont un élément essentiel du contrôle de la contamination des salles blanches et doivent être bien adaptés aux applications auxquelles ils sont destinés. Les désinfectants doivent être testés pendant le développement et l’enregistrement pour garantir une sélection et une utilisation correctes. Par la suite, ils doivent être testés par l’opérateur final pour s’assurer que le désinfectant est adapté à l’usage auquel il est destiné dans une installation spécifique.
Le test d’un agent désinfectant pendant le développement du produit peut être très différent des tests requis par l’opérateur final pour valider une formule finie. Les différents défis qui existent pour les tests de développement et les tests de validation d’efficacité doivent être compris. Cette idée est vraie pour tous les types d’agents désinfectants, y compris ceux définis comme assainissants, désinfectants généraux, sporicides et stérilisants.
Dans cet article, nous comparons les méthodes utilisées par un fabricant d’agents désinfectants et un fabricant de produits pharmaceutiques pour caractériser ces agents désinfectants et décrivons certains de leurs défis respectifs afin de comprendre les attentes et d’éviter les pièges.
