Validation des systèmes de lavage automatisés
Découvrez pourquoi une approche du cycle de vie du nettoyage met l’accent sur la conception et le contrôle plutôt que sur la validation avec notre article dans ce numéro de la PDA Letter. Dans le dernier numéro de la PDA Letter, des experts de notre division Life Sciences discutent des meilleures pratiques dans le cadre du processus en 3 étapes.
9 November, 2018
Principaux points à retenir:
- La validation du cycle de vie suit la conception, la qualification et la vérification continue.
- Les paramètres critiques du procédé de nettoyage (CCPP) et les attributs critiques de qualité du nettoyage (CCQA) doivent être contrôlés pour un nettoyage homogène et efficace.
- La qualification des processus comprend la IQ, la OQ, la PQ, les méthodes validées et la formation du personnel.
- Le contrôle en temps réel du COT et de la conductivité détecte les premiers écarts de traitement.
- Une approche basée sur l’évaluation des risques améliore l’efficacité, la conformité et la résolution des OOS.
Découvrez pourquoi une approche du cycle de vie du nettoyage met l’accent sur la conception et le contrôle plutôt que sur la validation avec notre article dans ce numéro de la PDA Letter. Dans le dernier numéro de la PDA Letter, des experts de notre division Life Sciences discutent des meilleures pratiques dans le cadre du processus en 3 étapes.
Contenu suggéré
Article
Une approche basée sur l’évaluation des risques pour la maintenance des équipements en acier inoxydable
L’article « A risk-based approach to stainless steel equipment maintenance » (Une approche basée sur l’évaluation des risques pour la maintenance des équipements en acier inoxydable), rédigé par nos experts STERIS Elizabeth Rivera, Dijana Hadziselimovic et Paul Lopolito, a été réimprimé et publié sur le site Web de la revue BioPharm International le 25 août 2017. Dans cet article, ils expliquent comment les tests de laboratoire peuvent déterminer les paramètres de nettoyage critique pour les traitements de passivation utilisés pour éviter les traces de corrosion sur les équipements en acier inoxydable utilisés dans le cadre des BPF.
Conseil technique
Top 10 des erreurs courantes à éviter avec le lavage automatisé
Faites-vous l’une de ces erreurs courantes avec vos systèmes de lavage automatisés ? Téléchargez ce PDF pour voir si vous suivez les meilleures pratiques et évitez ces 10 erreurs les plus courantes en matière de lavage automatisé.
Article
Principes du lavage automatisé et erreurs courantes
Cet article explique comment certains paramètres cruciaux tels que le temps, la température, la chimie, le pouvoir couvrant et l’action mécanique peuvent affecter les performances des systèmes de lavage automatisés.
Inscrivez-vous à notre liste de diffusion pour recevoir les dernières nouvelles du secteur et les mises à jour des produits.
En cliquant sur S’abonner, vous confirmez que vous acceptez nos Conditions générales.