La médecine personnalisée est un domaine en évolution ; elle propose des solutions ciblées qui bénéficient aux patients en minimisant les effets secondaires et en augmentant l’efficacité. Cela nécessite un équipement de remplissage-finition spécialisé capable d’acheminer efficacement le produit dans son conditionnement final de manière aseptique.

Les médicaments à usage parentéral sont souvent conditionnés sous l’une des deux formes suivantes : une solution aqueuse ou une poudre sèche qui est dissoute dans un solvant avant l’administration. Alors que les deux formes présentent des défis uniques, les produits en poudre sont particulièrement difficiles à remplir dans un environnement aseptique.

L’une des exigences clés pour un environnement de classe A (ISO 5) est la faible teneur en particules. La manipulation d’un produit en poudre, qui génère par nature des particules, nécessite un contrôle précis.

Cette étude de cas examine comment Evonik, l’une des principales organisations mondiales de développement et de fabrication sous contrat (CDMO), a amélioré son procédé de transfert de poudre pour les médicaments à usage parentéral sans compromettre l’efficacité ni la sécurité.