Avantages des détergents pharmaceutiques sur les souillures protéiques
Principaux points à retenir :
- Les détergents pharmaceutiques tels que CIP 100™ et ProKlenz™ ONE utilisent plusieurs mécanismes de nettoyage synergiques, notamment la dissolution, la solvatation, la chélation et la tensioactivité, pour surpasser les produits chimiques de base tels que l’hydroxyde de sodium en termes d’élimination des souillures protéiques.
- Dans les comparaisons expérimentales, CIP 100™ et ProKlenz™ ONE ont atteint la propreté visuelle et ont respecté les limites de l’USP pour le COT (≤ 500 ppb) et la conductivité (≤ 2,5 µS/cm), tandis que le NaOH 0,1 N et 0,5 N a échoué à l’inspection visuelle et n’a pas été davantage analysé.
- Les détergents pharmaceutiques nécessitaient environ 22 % moins d’eau de rinçage et atteignaient une propreté validée en 40 % moins de temps que l’hydroxyde de sodium, ce qui témoigne d’importantes économies d’eau et de temps.
- Le cercle de Sinner (TACT : temps, action, chimie, température) illustre comment des agents de nettoyage optimisés peuvent réduire le besoin de températures élevées, de cycles longs ou de fortes concentrations de produits chimiques.
- Les détergents STERIS sont disponibles dans le monde entier, prêts pour la validation et soutenus par une expertise technique, y compris le programme PACE™, qui aide les clients à développer des protocoles de nettoyage efficaces, durables et conformes.
La capacité de nettoyer les souillures protéiques est un aspect essentiel de la maintenance de l’équipement pharmaceutique afin de garantir la qualité et la sécurité des produits. Entre 2006 et 2019, la FDA a émis plus de 3 078 procès verbaux sur formulaire 483 en lien avec les articles 21 CFR 211.67 et 21 CFR 182 du code de la FDA concernant le nettoyage, la maintenance et la journalisation de l’utilisation des équipements. Pour éviter les procès-verbaux de la FDA et garantir la qualité et la sécurité du produit, il est important d’utiliser un agent de nettoyage efficace et validable pour le nettoyage et la maintenance de l’équipement. Ce livre blanc examine de plus près la sélection des détergents pour le nettoyage.
Ce Conseil technique examine de plus près la sélection des détergents pour le nettoyage.
Contenu suggéré
Comparaison des détergents pharmaceutiques pour un nettoyage efficace des souillures dans la fabrication de doses orales solides
Comparaison des détergents pharmaceutiques et des nettoyants de base
Pourquoi choisir un détergent pharmaceutique ?
Inscrivez-vous à notre liste de diffusion pour recevoir les dernières nouvelles du secteur et les mises à jour des produits.
En cliquant sur S’abonner, vous confirmez que vous acceptez nos Conditions générales.