Service de package de qualification cGMP
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Accélérez la mise en production de votre nouvel équipement tout en assurant la conformité avec le service de package de qualification cGMP de STERIS. Cet ensemble de services complet rationalise la validation en intégrant de manière transparente Test de réception en usine (FAT), test d’acceptation sur site (SAT) et qualification d’installation/opérationnelle (IQ/OQ). Cette approche efficace réduit la complexité et les risques de la validation tout en fournissant une documentation de qualification complète pour votre nouvel équipement STERIS.
En commençant par le FAT dans notre usine, nous effectuons des tests approfondis dans des conditions de production avant de passer aux SAT et IQ/OQ dans votre usine. En exploitant les données FAT tout au long du processus, nous réduisons le délai de validation et minimisons la présence sur site tout en maintenant des normes de qualification rigoureuses.
Ce forfait complet comprend :
Réduisez les temps d’arrêt opérationnels et restaurez les fonctionnalités de votre équipement grâce aux services de réparation et de maintenance d’urgence de STERIS, disponibles dès que vous en avez besoin, sans plan d’entretien requis. Qu’il s’agisse de maintenance de routine, de réparations urgentes ou de demandes de services spécialisés, nos techniciens formés en usine possèdent l’expertise et les ressources nécessaires pour fournir les services dont vous avez besoin, quand vous en avez besoin.
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