Désinfectants et sporicides pour installations de préparation de produits stériles 503A : guide de sélection et d’utilisation
Le présent guide Désinfectants et sporicides pour installations de préparation de produits stériles 503A fournit une aide utile pour sélectionner les produits et développer des routines de nettoyage et de désinfection efficaces qui sont conformes à la fois au chapitre actuel et à la publication prévue des exigences de l’USP <797> 2019.
15 October, 2021
Principaux points à retenir :
- L’USP <797> décrit les fréquences de nettoyage et de désinfection spécifiques des zones de préparation des produits stériles, y compris les tâches quotidiennes et mensuelles pour les contrôles techniques primaires (PEC, primary engineering controls), les surfaces de travail, les sols et les murs.
- STERIS propose une gamme de produits à plusieurs niveaux, dont l’alcool isopropylique stérile Septihol™ à 70 %, le désinfectant Vesta-Syde™ SQ 64 RTU et l’agent stérilisant Spor-Klenz™ RTU, pour répondre aux besoins quotidiens et mensuels en matière de contrôle microbien.
- Les agents sporicides comme le Spor-Klenz™ RTU nécessitent une étape de nettoyage distincte, tandis que les désinfectants en une étape comme le Vesta-Syde™ SQ 64 RTU simplifient la désinfection de routine.
- De l’alcool isopropylique stérile à 70 % est requis pour les PEC après l’utilisation de désinfectants ou de sporicides, afin d’éliminer les résidus et de maintenir des conditions d’asepsie.
- STERIS fournit des solutions enregistrées auprès de l’EPA, sans phosphate et à faible taux de résidus, qui respectent la norme USP <797> et améliorent le contrôle de la contamination dans les environnements de préparation stériles.
Les désinfectants et les sporicides remplissent des fonctions critiques en tuant un large spectre de bactéries et de champignons communs et en détruisant les contaminants environnementaux les plus tenaces tels que les agents formant des spores. La sélection des produits et le développement d’une routine de désinfection efficace sont essentiels pour la maintenance de votre installation de préparation de produits stériles. Basé sur le tableau de l’USP <797> (proposition de 2019), ce conseil technique est une aide utile pour sélectionner les produits et développer des routines efficaces pour obtenir les meilleurs résultats.
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