Test de couverture à la riboflavine
Principaux points à retenir :
- Le test de couverture à la riboflavine est une méthode visuelle permettant d’évaluer l’efficacité du dispositif de pulvérisation dans les systèmes de nettoyage en place (CIP) en détectant les résidus fluorescents sous la lumière UV.
- Le test consiste à recouvrir le récipient d’une solution de riboflavine, à le rincer et à l’inspecter à la lumière UV. Toute fluorescence restante indique alors une couverture de pulvérisation inadéquate.
- Une couverture inadéquate peut être corrigée en repositionnant ou en ajoutant des dispositifs de pulvérisation, et le test doit être répété jusqu’à ce qu’une couverture de 100 % soit atteinte.
- La riboflavine est idéale pour cette application en raison de sa forte fluorescence et de son profil d’innocuité, ce qui en fait un indicateur fiable pour la validation du nettoyage.
- Ce test permet de vérifier la conception de l’équipement et de valider le nettoyage, en s’assurant que toutes les surfaces internes reçoivent une action de nettoyage adéquate pendant les cycles CIP.
Les systèmes CIP sont utilisés dans l’industrie pharmaceutique pour nettoyer un ou plusieurs récipients au cours du processus de fabrication. Des dispositifs de pulvérisation sont installés à l’intérieur des cuves pour permettre au système CIP de nettoyer correctement toutes les zones de la cuve. Pendant le cycle de nettoyage, des dispositifs de pulvérisation dispersent la solution de nettoyage et exercent une action physique pour éliminer les résidus à l’intérieur de l’équipement.
Les dispositifs de pulvérisation doivent assurer un pouvoir couvrant adéquat de la cuve pour un nettoyage complet. Une méthode pour déterminer le pouvoir couvrant consiste à effectuer un test de couverture à la riboflavine. La riboflavine, un type de vitamine B présente dans les aliments, est sélectionnée pour les études de pouvoir couvrant sur les récipients en raison de ses propriétés fluorescentes sous la lumière ultraviolette.
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