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Principaux points à retenir:

  • En raison de contraintes liées au personnel, à la validation, à l’élimination et à d’autres aspects, il est essentiel de définir un processus de préservation de l’acier inoxydable adapté à votre installation.  
  • Les mesures d’atténuation de la rouille doivent être sélectionnées en fonction du type d’équipement et du niveau de risque qui en résulte.
  • Une fois que votre processus de préservation de l’acier inoxydable et d’atténuation des dépôts de rouille a été établi, il est important de le revoir périodiquement pour assurer une amélioration continue.  
  • La modélisation prédictive utilise des tests en laboratoire ou en production pour évaluer le risque qu’une surface passive soit affectée négativement par le processus de fabrication. Ces informations peuvent être utilisées pour développer une routine de nettoyage ou de prévention avec un détergent acide, afin d’assurer la préservation de l’acier inoxydable.  
  • La préservation de l’acier inoxydable reste nécessaire pour les surfaces en contact indirect ou sans contact avec le produit, afin de réduire le risque associé au nettoyage réactif.  

Il est essentiel pour les fabricants de produits pharmaceutiques d’atténuer les risques en évaluant les facteurs qui pourraient avoir un impact sur la qualité des produits et les performances des équipements de fabrication. En raison de leur effet potentiel sur la qualité du produit et l’équipement de l’installation, les dépôts de rouge représentent un risque important pour les équipements en acier inoxydable.

Ce livre blanc examine les bonnes pratiques pour établir et évaluer un processus de préservation de l’acier inoxydable et d’atténuation de la rouille (rouging) dans la fabrication pharmaceutique. 

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